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Metabolismo hepático del azúcar medido por PET/CT en pacientes y sujetos sanos

25 de junio de 2012 actualizado por: University of Aarhus

Metabolismo hepático de la glucosa medido por FDG PET/CT en pacientes con enfermedad hepática y sujetos sanos

Los investigadores desean determinar la constante concentrada (LC), que es un factor de corrección necesario para convertir las mediciones del metabolismo hepático de FDG (medido por PET) a las de glucosa regular en pacientes con cirrosis y sujetos sanos.

Hipótesis de trabajo

  • LC para FDG en tejido hepático no es significativamente diferente de la unidad en sujetos sanos
  • LC para FDG en enfermedad hepática es significativamente diferente de LC en hígado sano
  • La insulina cambia la LC por FDG en el tejido hepático, pero no por el mismo factor en la enfermedad hepática y en sujetos sanos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La CL para FDG se determina en 8 pacientes con enfermedad hepática y 8 voluntarios sanos con y sin pinzamiento de glucosa en dos días diferentes a intervalos de 3-5 semanas. El orden individual de los dos exámenes será aleatorio. Los sujetos ayunan durante la noche anterior al examen, pero se les permite beber agua y tomar la medicación habitual.

Al llegar al centro PET se colocan venflones en una vena cubital de ambos brazos y se inicia una infusión de ICG en uno de ellos. El día con la pinza de glucosa, se inicia una infusión de insulina y glucosa en el segundo venflón. A continuación, se coloca un artflon en una arteria radial y un catéter de vena de palanca se coloca a través de un catéter introductor en la vena femoral izquierda en condiciones estériles y anestesia local (Lidocaína). La posición del catéter en la vena del hígado se verifica con fluoroscopia.

En cada día experimental, se administra por vía intravenosa un bolo de 200 MBq FDG + 25 μCi [3H] glucosa (diluida con solución salina hasta 10 ml) al comienzo de una exploración PET del hígado de 60 minutos. Se recogen muestras de sangre de una arteria periférica y una vena del hígado para determinar las concentraciones en sangre de FDG y [3H]glucosa a intervalos apropiados.

En el experimento con pinzamiento de glucosa, se administra una infusión intravenosa de insulina (0,6 mU/kg/min) y se mide la glucosa en sangre cada 10 min y se mantiene constante alrededor de 5 mM mediante la infusión de glucosa al 20% (velocidad de infusión ajustada según la sangre). glucosa).

Durante cada estudio, la velocidad del flujo sanguíneo hepático se mide administrando una infusión intravenosa de verde de indocianina (ICG) y recolectando muestras de sangre arterial y venosa del hígado (principio de Fick).

Las muestras de sangre se analizan para determinar las concentraciones de FDG (contador gamma), [3H]glucosa (contador de centelleo líquido), glucosa (ensayo enzimático) e ICG (espectrofotométrico).

Cuando finaliza el experimento, se terminan todas las infusiones y se retira el catéter de la vena del hígado y se asegura la hemostasia mediante compresión manual (10 minutos) y reposo en cama durante 30 minutos antes de permitir que el sujeto permanezca de pie. A continuación, se retira el artflon y se asegura la hemostasia mediante compresión manual (10 minutos). Finalmente, se retiran los venflones.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

13

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus University Hospital, PET-centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Reclutado a través de 2 periódicos: Århus Onsdag y Århus Stiftstidende, por lo que tendrá su sede en el área en la que se distribuyen estos periódicos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 40 y 70 años
  • IMC entre 20 y 26

Criterio de exclusión:

  • Diabetes mellitus
  • Intolerante a la glucosa
  • Tratamiento médico de la hipertensión portal
  • Personas que han sido operadas por obesidad.
  • El embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con enfermedad hepática crónica

Criterios de inclusión

  • Edad entre 40 y 70 años
  • IMC entre 20 y 26

Criterio de exclusión

  • Diabetes mellitus
  • Intolerante a la glucosa
  • Tratamiento médico de la hipertensión portal
  • Personas que han sido operadas por obesidad.
  • El embarazo
El catéter de la vena hepática se coloca en la vena hepática a través de la vena femoral, usando fluoroscopia como guía.
Otros nombres:
  • Catéter Cook, Torcon NB Advantage
Sujetos sanos

Criterios de inclusión

  • Edad entre 40 y 70 años
  • IMC entre 20 y 26

Criterio de exclusión

  • Diabetes mellitus
  • Intolerante a la glucosa
  • Tratamiento médico de la hipertensión portal
  • Personas que han sido operadas por obesidad.
  • El embarazo
El catéter de la vena hepática se coloca en la vena hepática a través de la vena femoral, usando fluoroscopia como guía.
Otros nombres:
  • Catéter Cook, Torcon NB Advantage

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Sørensen, MD PhD, Aarhus University Hospital, PET-centre

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

9 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

26 de junio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de junio de 2012

Última verificación

1 de junio de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20100284

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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