El riesgo de coagulación venosa en pacientes después de un trasplante renal (REPORT)
Estudio sobre el riesgo de tromboembolismo en pacientes después de un trasplante renal (REPORT)
Los coágulos que se desarrollan en las venas profundas de las piernas o los pulmones pueden provocar dolor, enfermedades cardíacas y pulmonares y pueden provocar la muerte si no se reconocen o no se tratan. Los factores de riesgo para desarrollar coágulos incluyen cirugía, hospitalización y/o estar inmóvil. Hasta entre el 10 y el 40 % de las personas pueden desarrollar un coágulo durante o después de su hospitalización o cirugía y, a veces, estos coágulos no causan síntomas. Para ayudar a reducir el riesgo de desarrollar un coágulo en las piernas o los pulmones, muchas personas que se someten a una cirugía reciben una pequeña dosis de un anticoagulante en el hospital después de que se completa la cirugía. Aunque la prescripción de una dosis baja de anticoagulantes es una práctica de rutina después de la mayoría de las cirugías, el riesgo o beneficio de los anticoagulantes después de la cirugía de trasplante de riñón aún no está claro. Dado esto, muchos médicos de trasplante difieren en las prácticas de prescripción de anticoagulantes en dosis bajas después de la cirugía de trasplante de riñón. Se necesita más información sobre el riesgo de coagulación y sangrado en las personas después de la cirugía de trasplante de riñón para que los médicos puedan estar más unidos al decidir si una dosis baja de anticoagulantes protegería a los pacientes después del trasplante de riñón sin producir daño.
El estudio REPORT está diseñado para examinar el riesgo de coágulos en las piernas o los pulmones en personas después de una cirugía de trasplante de riñón, así como el riesgo de sangrado. Se realizarán ecografías de las piernas en varios momentos después de la cirugía hasta por un año para detectar coágulos de sangre. Las personas que participen en este estudio también serán examinadas y monitoreadas por sangrado después de la cirugía. Aunque este estudio también examinará las prácticas de prescripción de los médicos, no se administrarán ni se negarán anticoagulantes a los participantes como resultado de este estudio. Los médicos recetarán anticoagulantes según su práctica habitual después del trasplante de riñón. En general, el objetivo del estudio es averiguar qué tan frecuente es la coagulación o el sangrado después de la cirugía de trasplante de riñón, lo que ayudará a hacer recomendaciones sobre el uso de anticoagulantes en dosis bajas en personas después de la cirugía.
La exploración por ultrasonido de las piernas es una prueba segura que no causa dolor físico y no tiene riesgo de causar lesiones. La participación en este estudio brindará el beneficio de un control adicional con varias pruebas de ultrasonido después de la cirugía, detección de coágulos en las piernas que pueden causar riesgos para la salud e incluso la muerte si no se detectan. Si se encuentra un coágulo, se tratará de inmediato y de acuerdo con los estándares médicos actuales bajo el cuidado de un especialista.
A largo plazo, los resultados de este estudio ayudarán a mejorar la prestación de atención médica a las personas que se someten a un trasplante de riñón con el objetivo de disminuir las posibles complicaciones, como la coagulación y/o el sangrado. Actualmente, no hay pautas disponibles para guiar a los médicos en el uso de una dosis baja de anticoagulantes después de una cirugía de trasplante de riñón. Este estudio ayudará a determinar el riesgo de coagulación o sangrado y nos ayudará a hacer recomendaciones que reducirán los posibles riesgos y complicaciones para las personas que se someten a un trasplante de riñón en el futuro.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 4A6
- St. Joseph's Healthcare Hamilton
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores o iguales a 18 años ingresados en St. Joseph's Healthcare Hamilton para trasplante renal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que requieran anticoagulación terapéutica y/o puente antes y después de la operación.
Pacientes que requieren anticoagulación terapéutica antes de la operación y anticipan anticoagulación terapéutica después de la operación dentro de las 48 horas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trombosis Venosa Profunda o Embolia Pulmonar
Periodo de tiempo: 12 meses
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El tromboembolismo venoso (trombosis venosa profunda y embolismo pulmonar) se examina a intervalos regulares de estudio durante 12 meses y ante la sospecha clínica de un evento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado
Periodo de tiempo: 12 meses
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El sangrado clínicamente significativo se recoge con medidas subjetivas y se adjudica.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Insuficiencia renal
- Embolia y Trombosis
- Insuficiencia Renal Crónica
- Embolia
- Insuficiencia Renal Crónica
- Trombosis
- Trombosis venosa
- Embolia pulmonar
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 10-3440
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