La eficacia clínica del dispositivo de vía aérea supraglótica recientemente desarrollado, I-gel™, en recién nacidos y lactantes: comparación con la vía aérea con mascarilla laríngea clásica (c-LMA)
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
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Seoul, Corea, república de, 120-752
- Severance Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- infantes (0-1 año de edad)
- que programaron para cirugía electiva de corta duración (menos de 2 h) sometidos a anestesia general utilizando vía aérea supraglótica
Criterio de exclusión:
- pacientes con una vía aérea anormal
- con enfermedad reactiva de las vías respiratorias
- con enfermedad por reflujo gastroesofágico
- con enfermedad respiratoria crónica
- tiene antecedentes de una infección del tracto respiratorio superior en el período anterior de 6 semanas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo i-gel
|
Inserción de I-gel
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Comparador activo: Grupo LMA
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Inserción de c-LMA
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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presión de fuga de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: dentro de los 5 min de la inserción de cada dispositivo
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La presión de fuga de las vías respiratorias se determinó ajustando la válvula espiratoria del círculo de respiración a 40 cmH2O (flujo de gas fresco fijo de 3 L/min) y registrando la presión cuando se alcanzó el equilibrio.
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dentro de los 5 min de la inserción de cada dispositivo
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Colaboradores e Investigadores
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- 1-2011-0052
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