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Supervivencia de diferentes materiales de reconstrucción de muñones

11 de octubre de 2018 actualizado por: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University

Materiales de reconstrucción de muñones: un estudio clínico aleatorizado

El propósito de este estudio es comparar tres materiales de reconstrucción de muñones diferentes para uso dental. La hipótesis del estudio es que no hay diferencias en la tasa de supervivencia de las diferentes acumulaciones de muñones.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las reconstrucciones de muñones reemplazan las estructuras dentales que están deterioradas por caries o fracturas dentales. A menudo son necesarios antes de la inserción de restauraciones dentales. En la práctica clínica, existen dos grupos principales de materiales: cementos de ionómero de vidrio y composites. Debido a sus buenas propiedades físicas, los materiales compuestos afirmaron cumplir con los criterios esperados para la reconstrucción de muñones. Sin embargo, algunas de estas reconstrucciones de muñones compuestos se pierden antes de la inserción de restauraciones protésicas definitivas. El actual estudio prospectivo, aleatorizado y controlado debería investigar la tasa de supervivencia de tres materiales compuestos diferentes: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC/Plus" y "Multicore Flow". El análisis estadístico se realizará con regresión logística realizada por el instituto del instituto de biometría médica e informática de la universidad de heidelberg. La hipótesis del estudio es que no hay diferencias en la tasa de supervivencia.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Heidelberg, Alemania, 69120
        • Department of Prosthodontics, University of Heidelberg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes del departamento de porstodoncia, universidad de heidelberg

Descripción

Criterios de inclusión:

  • los pacientes necesitan una corona única o prótesis dentales fijas
  • los pacientes pueden firmar el formulario de consentimiento informado, más de 18 años,

Criterio de exclusión:

  • ninguna mujer embarazada
  • higiene bucal insuficiente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Rebilda DC
Clearfil Núcleo DC / Plus
Flujo multinúcleo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

11 de julio de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

19 de diciembre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

10 de octubre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

16 de octubre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Proth-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .