- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01449903
Supervivencia de diferentes materiales de reconstrucción de muñones
11 de octubre de 2018 actualizado por: Brigitte Ohlmann, Heidelberg University
Materiales de reconstrucción de muñones: un estudio clínico aleatorizado
El propósito de este estudio es comparar tres materiales de reconstrucción de muñones diferentes para uso dental.
La hipótesis del estudio es que no hay diferencias en la tasa de supervivencia de las diferentes acumulaciones de muñones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Las reconstrucciones de muñones reemplazan las estructuras dentales que están deterioradas por caries o fracturas dentales.
A menudo son necesarios antes de la inserción de restauraciones dentales.
En la práctica clínica, existen dos grupos principales de materiales: cementos de ionómero de vidrio y composites.
Debido a sus buenas propiedades físicas, los materiales compuestos afirmaron cumplir con los criterios esperados para la reconstrucción de muñones.
Sin embargo, algunas de estas reconstrucciones de muñones compuestos se pierden antes de la inserción de restauraciones protésicas definitivas.
El actual estudio prospectivo, aleatorizado y controlado debería investigar la tasa de supervivencia de tres materiales compuestos diferentes: "Rebilda DC", "Clearfil Core DC/Plus" y "Multicore Flow".
El análisis estadístico se realizará con regresión logística realizada por el instituto del instituto de biometría médica e informática de la universidad de heidelberg.
La hipótesis del estudio es que no hay diferencias en la tasa de supervivencia.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
300
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Heidelberg, Alemania, 69120
- Department of Prosthodontics, University of Heidelberg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes del departamento de porstodoncia, universidad de heidelberg
Descripción
Criterios de inclusión:
- los pacientes necesitan una corona única o prótesis dentales fijas
- los pacientes pueden firmar el formulario de consentimiento informado, más de 18 años,
Criterio de exclusión:
- ninguna mujer embarazada
- higiene bucal insuficiente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Rebilda DC
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Clearfil Núcleo DC / Plus
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Flujo multinúcleo
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peter Rammelsberg, Prof. Dr., Heidelberg University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
19 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de octubre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de octubre de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de octubre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
16 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Proth-003
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .