Anastomosis de compresión utilizando el procedimiento de bloqueo del anillo anastomótico de compresión (CARP)
Estudio de seguridad del procedimiento de bloqueo del anillo anastomótico por compresión (CARP) en pacientes sometidos a resección colónica
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Skåne
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Malmö, Skåne, Suecia, 20502
- Skane University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 - 90 años (hombre o mujer)
- Resección programada por enfermedad benigna o maligna en el colon izquierdo
- Capacidad cognitiva para participar en el estudio y comprender la información que recibe sobre su participación en el estudio
Criterio de exclusión:
- Condición médica urgente que requiere atención inmediata
- Condición de salud clasificada como ASA IV
- Nivel de albúmina inferior a 25 g/l
- Enfermedad inflamatoria intestinal (EII) (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn)
- Enfermedad que requiere más de una anastomosis durante el procedimiento quirúrgico
- Tratamiento con cortisona y/u otros medicamentos inmunosupresores menos de un mes antes de la cirugía
- Contraindicaciones de la anestesia general
- Capacidad cognitiva que limita la capacidad del paciente para participar en el estudio y comprender la información que recibió sobre la participación en el estudio, o el paciente no acepta participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones, incluida la fuga anastomótica, problemas con la evacuación del anillo
Periodo de tiempo: Hasta 14 días después de la operación
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Hasta 14 días después de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de evacuación del dispositivo CARP
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la operación
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1-2 semanas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CARP-002
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