Efecto de un componente del aceite de pescado sobre la broncoconstricción inducida por el ejercicio y la inflamación de las vías respiratorias en el asma
Ensayo controlado aleatorizado de la fracción lipídica marina PCSO-524™ sobre la inflamación de las vías respiratorias y la broncoconstricción inducida por hiperpnea en el asma
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Bloomington, Indiana, Estados Unidos, 47405
- Indiana University School of Health, Physical Education, and Recreation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Han sido diagnosticados con asma y BIE. La evidencia de un diagnóstico de asma incluirá el uso de medicamentos, así como el historial y los síntomas, como se describe en las Pautas del NHLBI para el diagnóstico y manejo del asma. Para el diagnóstico de EIB, los sujetos deben demostrar una caída en FEV1 de ≥ 10% después de la hiperventilación voluntaria eucápnica (EVH) con aire seco, un desafío de ejercicio simulado; FEV1 es una medida de la función pulmonar
- Actualmente no estoy tomando suplementos de aceite de pescado.
- Limite su consumo de pescado a 1 comida de pescado por semana durante el curso del estudio
Criterio de exclusión:
- Está indicado el asma grave. Estos sujetos serán identificados por una caída posterior a la EVH en el FEV1 superior al 50 % durante su primera sesión de análisis de laboratorio o tendrán un historial de eventos graves relacionados con el asma, como hospitalizaciones o visitas a la sala de emergencias. Solo los asmáticos de leves a moderados (es decir, los sujetos cuyo FEV1 disminuya entre un 10 y un 50 %) se incluirán en este estudio.
- Están tomando actualmente tomando medicamentos de mantenimiento del asma
- estan embarazadas
- Tienen antecedentes de hiperlipidemia (colesterol alto), hipertensión, diabetes, trastorno hemorrágico, retraso en el tiempo de coagulación o trastorno convulsivo.
- Son alérgicos a los mariscos, pescado, maíz o productos de soya.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Cápsula de aceite de oliva
Diez sujetos tomarán ocho cápsulas de aceite de oliva de placebo por día durante tres semanas.
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8 cápsulas (1 cápsula = 100 mg de aceite de oliva) al día durante 3 semanas
Otros nombres:
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Experimental: Liprinol
Diez sujetos tomarán ocho cápsulas de Lyprinol al día durante tres semanas.
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8 cápsulas (1 cápsula = 50 mg de n-PUFA, 100 mg de aceite de oliva) al día durante 3 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función pulmonar (cambio porcentual en FEV1, medido en litros)
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El cambio porcentual en FEV1 es el cambio porcentual en el volumen de aire exhalado durante el primer segundo de una exhalación forzada medido antes y después del desafío del ejercicio sustituto.
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8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de óxido nítrico exhalado
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La concentración de óxido nítrico exhalado (medida en partes por mil millones) se medirá con un analizador de óxido nítrico.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Crapo RO, Casaburi R, Coates AL, Enright PL, Hankinson JL, Irvin CG, MacIntyre NR, McKay RT, Wanger JS, Anderson SD, Cockcroft DW, Fish JE, Sterk PJ. Guidelines for methacholine and exercise challenge testing-1999. This official statement of the American Thoracic Society was adopted by the ATS Board of Directors, July 1999. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):309-29. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.ats11-99. No abstract available.
- Mickleborough TD, Murray RL, Ionescu AA, Lindley MR. Fish oil supplementation reduces severity of exercise-induced bronchoconstriction in elite athletes. Am J Respir Crit Care Med. 2003 Nov 15;168(10):1181-9. doi: 10.1164/rccm.200303-373OC. Epub 2003 Aug 6.
- Mickleborough TD, Lindley MR, Ionescu AA, Fly AD. Protective effect of fish oil supplementation on exercise-induced bronchoconstriction in asthma. Chest. 2006 Jan;129(1):39-49. doi: 10.1378/chest.129.1.39.
- Mickleborough TD. A nutritional approach to managing exercise-induced asthma. Exerc Sport Sci Rev. 2008 Jul;36(3):135-44. doi: 10.1097/JES.0b013e31817be827.
- Dahlen B, Roquet A, Inman MD, Karlsson O, Naya I, Anstren G, O'Byrne PM, Dahlen SE. Influence of zafirlukast and loratadine on exercise-induced bronchoconstriction. J Allergy Clin Immunol. 2002 May;109(5):789-93. doi: 10.1067/mai.2002.123306.
- Horrocks LA, Yeo YK. Health benefits of docosahexaenoic acid (DHA). Pharmacol Res. 1999 Sep;40(3):211-25. doi: 10.1006/phrs.1999.0495.
- Flower RJ, Perretti M. Controlling inflammation: a fat chance? J Exp Med. 2005 Mar 7;201(5):671-4. doi: 10.1084/jem.20050222.
- Soutar A, Seaton A, Brown K. Bronchial reactivity and dietary antioxidants. Thorax. 1997 Feb;52(2):166-70. doi: 10.1136/thx.52.2.166.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Inflamación
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Antagonistas de leucotrienos
- Antagonistas de hormonas
- Liprinol
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1108006502
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