Los efectos de la D-fagomina sobre la respuesta glucémica a la sacarosa en los hombres
Ensayo de intervención nutricional doble ciego controlado aleatorizado para evaluar los efectos de la D-fagomina en la respuesta glucémica a la sacarosa en hombres
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tarragona
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Reus, Tarragona, España, 43204
- Hospital Universitari Sant Joan, Universitat Rovira i Virgili
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Hombres entre las edades de 20 y 70 años dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado por escrito.
Criterio de exclusión:
- Niveles de colesterol LDL superiores a 189 mg/dl
- Triglicéridos superiores a 350 mg/dl (el nivel umbral para determinar c-LDL utilizando la fórmula de Friedewald)
- Se realizarán exámenes físicos y análisis bioquímicos de rutina para descartar patologías.
- Consumo de suplementos o ácido acetilsalicílico
- alcoholismo crónico
- Índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2
- Tratamiento antihipertensivo previo al inicio del ensayo que no haya terminado al menos 2 meses antes de comenzar el estudio
- Diabetes mellitus (si la glucosa en sangre en ayunas es superior a 126 mg/dl, se debe repetir la prueba y confirmarla)
- Enfermedad renal (niveles de creatina sérica superiores a 1,4 mg/dl para mujeres y superiores a 1,5 mg/dl para hombres)
- Enfermedades infecciosas agudas, tumores malignos, insuficiencia hepática grave, insuficiencia respiratoria asociada a enfermedades crónicas o endocrinas
- Otras condiciones como necesidades dietéticas especiales
- Estar participando o haber participado en un ensayo clínico en los últimos 3 meses
- Incapacidad para continuar el estudio.
- Historia de enfermedad gastrointestinal que puede alterar la absorción de nutrientes.
- Trastorno depresivo o pensamientos de autolesión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARADOR: Producto de control
200 ml de agua con 50g de sacarosa
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30 mg (dosis inicial), con 50 gramos de sacarosa en 200 ml de agua.
0 mg (control) mezclado con 50 gramos de sacarosa en 200 ml de agua.
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COMPARADOR_ACTIVO: Producto 1
200 ml de agua con 50g de sacarosa y suplementada con 30 mg de D-Fagomine
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30 mg (dosis inicial), con 50 gramos de sacarosa en 200 ml de agua.
0 mg (control) mezclado con 50 gramos de sacarosa en 200 ml de agua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Respuesta glucémica a la sacarosa
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Insulina en plasma venoso
Periodo de tiempo: 0-180 minutos
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0-180 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Rosa Solà, PhD MD, University Rovira i Virgili
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 1AP029010911
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