MRI Assessment of Leukemia Response to Therapy
Quantitative DCE-MRI as a Predictor of Therapeutic Response in Acute Leukemia
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
- Oregon Health and Science University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Newly diagnosed or relapsed AML patients, who are scheduled to receive standard induction therapy.
- Age > 8 years and requiring no sedation.
- Patients must not be pregnant
- Women of childbearing potential must have negative serum pregnancy test performed within 7-days prior to start of study
- The subject or subject's legal guardian has the ability to understand and the willingness to sign a written informed consent and/or assent document. A signed study-specific informed consent and/or assent must be obtained prior to any study specific procedures.
Exclusion Criteria:
- Patients who would be normally excluded from undergoing an MRI examination - patients with a pacemaker, aneurysm clip or any other condition that would warrant avoidance of a strong magnetic field.
- Patients who have known or suspected allergy to gadolinium-based contrast agent.
- Severe claustrophobia precluding subject from undergoing a MRI
- Patients with acute or chronic kidney dysfunction (estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) < 30ml/min/1.73 m2 as calculated using the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) Equation)
- Pregnant women are excluded from this study because of possible risk to the fetus.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Acute Myelogenous Leukemia (AML)
Patients who have been diagnosed with AML
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Each MR scanning session will include the pre-contrast multi-slice T2-weighted MRI with fat-saturation and T1-weighted MRI which are regularly acquired in clinical protocols.
Following these acquisitions, high-spatial and temporal-resolution DCE-MRI will be performed.
The total duration of a research MR session is expected to be less than 45 min.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Shutter-Speed Model
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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To explore if Shutter-Speed Model (SSM) dynamic contrast-enhanced MRI (DCE-MRI)of the bone marrow (BM) can predict complete remission (CR) in newly diagnosed or relapsed acute myelogenous leukemia (AML)patients.
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Up to 1 year
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pilot Data
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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To collect pilot data in SSM DCE-MRI assessment of AML response to therapy for the conduct of future studies.
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Up to 1 year
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Complete Response
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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To explore whether SSM DCE-MRI differs in predicting complete response (CR) for the newly diagnosed AML patients and for the relapsed AML patients.
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Up to 1 year
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Second SSM DCE-MRI
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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To explore if the second SSM DCE-MRI and/or changes between the first and second imaging studies can predict CR in the non-CR group who undergo an additional therapy.
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Up to 1 year
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DCE-MRI Biomarkers
Periodo de tiempo: Up to 1 year
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To compare/correlate/combine DCE-MRI bio-markers with micro-vascular density (MVD) and proangiogenic cytokine profiles for the purpose of predicting response of AML patients to therapy.
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Wei Huang, PhD, OHSU Knight Cancer Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB00008123
- HEM-11164-L (Otro identificador: OHSU Knight Cancer Institute)
- 8123 (OHSU IRB)
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