Estudio de precisión de detección del Departamento de Defensa (DOD) posterior a la obtención de la licencia en personal militar
Un estudio de precisión de detección del DOD posterior a la licencia de fase IV en personal militar
Este es un estudio retrospectivo del Formulario 600 (SF600) de detección de viruela del Departamento de Defensa (DoD) generado durante la evaluación de miembros del servicio para una posible inmunización con la vacuna contra la viruela ACAM2000®.
Objetivo primario:
- Evaluar la precisión del proceso de detección de vacunas contra la viruela del DoD en el personal militar.
Objetivo secundario:
- Describir el número de sujetos que están excluidos de la vacunación, estratificados por las categorías predefinidas para la exclusión (por separado para las Poblaciones examinadas y evaluables).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Virginia
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Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22301
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal militar ≥17 años de edad.
- Completar el Formulario 600 de detección de viruela del Departamento de Defensa (formato de 2 partes).
Criterio de exclusión:
- Ninguna
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Grupo de estudio
DoD Smallpox Screening Form 600 (formato de 2 partes)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El porcentaje de formularios SF600 que no apoyaron claramente la decisión posterior de vacunar.
Periodo de tiempo: 1 año después de la selección
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El Comité de Revisión de Exactitud de Detección (SARC) de ACAM2000® consensuó que el formulario SF600 no apoyó la decisión de vacunar dividida por todos los sujetos en la Población Evaluable.
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1 año después de la selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Medical Director, Emergent BioSolutions
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- H-406-002
- U1111-1122-1978 (Otro identificador: WHO)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .