Efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta en hombres obesos
Los efectos de la pérdida de peso inducida por la dieta sobre el perfil metabólico e inflamatorio, la función endotelial, sexual y urinaria y la calidad de vida en hombres obesos
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Singapore, Singapur, 529889
- Changi General Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre, de 30 a 65 años
- Índice de masa corporal (IMC) >/= 27,5 kg/m2
- Circunferencia de la cintura (CC) >/= 90 cm
Criterio de exclusión:
- enfermedad pituitaria o radioterapia craneal
- terapia de privación o reemplazo de andrógenos anterior o actual
- tratamiento actual para problemas sexuales o STUI
- tasa de filtración glomerular < 60 ml/min
- enfermedad del higado
- consumo de alcohol superior a 500 g/semana en los 12 meses anteriores
- uso de opiáceos, glucocorticoides, drogas recreativas o inhibidores de la fosfodiesterasa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Asesoramiento dietético convencional.
Asesoramiento por dietista sobre modificación de la dieta y restricción calórica.
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COMPARADOR_ACTIVO: dieta sustitutiva parcial de comidas
dieta restringida en calorías usando 1-2 reemplazos de comida
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1-2 sobres de Optifast diariamente como parte de la modificación de la dieta (dieta de reemplazo parcial de comidas)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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función eréctil
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
aumento en la puntuación IIEF-5
|
12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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síntomas del tracto urinario inferior
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
disminución en la puntuación IPSS
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joan Khoo, MBBS,MRCP, Changi General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- 2010075D
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