Amiodarona y cardioversión eléctrica combinadas para la fibrilación auricular posoperatoria después de cirugía cardíaca
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que se sometieron a CABG y/o cirugía de válvulas cardíacas con derivación cardiopulmonar y desarrollaron fibrilación auricular posoperatoria dentro de los 7 días posteriores a la cirugía
Criterio de exclusión:
- Sujetos que tenían cualquier forma de fibrilación auricular antes de la cirugía
- Sujetos que tomaban medicamentos antiarrítmicos antes de la operación, incluidos, entre otros, procainamida y amiodarona
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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OTRO: Amiodarona con cardioversión
Si el sujeto se convierte al ritmo sinusal normal después de la amiodarona, no se realiza ninguna otra intervención, si el sujeto permanece en fibrilación auricular después de la amiodarona, se realiza la cardioversión.
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Bolo de 150 mg IV, luego goteo IV 1 mg por hora en infusión durante 6 horas, 0,5 mg por hora en infusión durante 18 horas.
Otros nombres:
Se realiza cardioversión si la fibrilación auricular continúa después de una infusión de amiodarona de 24 horas.
Cardioversión realizada siguiendo protocolo hospitalario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ritmo del sujeto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital después de la cirugía con un promedio esperado de 7 a 10 días y nuevamente en la cita de seguimiento quirúrgico hasta 6 semanas.
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Medición del cambio desde el ritmo cardíaco inicial.
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Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital después de la cirugía con un promedio esperado de 7 a 10 días y nuevamente en la cita de seguimiento quirúrgico hasta 6 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardiovasculares
- Arritmias Cardiacas
- Enfermedades cardíacas
- Fibrilación auricular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Agentes vasodilatadores
- Inhibidores de enzimas
- Moduladores de transporte de membrana
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP3A
- Inhibidores de enzimas del citocromo P-450
- Bloqueadores de canales de sodio
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2D6
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP1A2
- Inhibidores del citocromo P-450 CYP2C9
- Bloqueadores de canales de potasio
- Amiodarona
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1105011705
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
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