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Amiodarona y cardioversión eléctrica combinadas para la fibrilación auricular posoperatoria después de cirugía cardíaca

21 de abril de 2017 actualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Determinar la eficacia de la cardioversión y la amiodarona en pacientes cardíacos que desarrollan fibrilación auricular posoperatoria

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La fibrilación auricular (FA) de nueva aparición después de la cirugía cardíaca es un fenómeno bien reconocido con implicaciones significativas en los resultados. La incidencia después de un injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) se estima en 26-33%, mientras que aquellos que se someten a cirugía valvular soportan una mayor carga en 33-49%. Las complicaciones clínicas y socioeconómicas resultantes de la fibrilación auricular posoperatoria incluyen un mayor riesgo de muerte (10 %), insuficiencia cardíaca congestiva (4 %), estadías hospitalarias prolongadas y una mayor tasa de egresos a los centros de atención en comparación con aquellos que permanecen en ritmo sinusal (7). %). Aunque existe un cuerpo de evidencia para la cardioversión eléctrica o farmacológica a ritmo sinusal después de la operación, hay una marcada escasez en la literatura con respecto a la eficacia y los resultados que combinan los dos. Más específicamente, buscamos evaluar la eficacia de la cardioversión DC cuando se combina con amiodarona. Los mejores resultados con la cardioversión multimodal pueden disminuir la carga clínica posoperatoria de la fibrilación auricular en los pacientes de cirugía cardíaca.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sujetos que se sometieron a CABG y/o cirugía de válvulas cardíacas con derivación cardiopulmonar y desarrollaron fibrilación auricular posoperatoria dentro de los 7 días posteriores a la cirugía

Criterio de exclusión:

  • Sujetos que tenían cualquier forma de fibrilación auricular antes de la cirugía
  • Sujetos que tomaban medicamentos antiarrítmicos antes de la operación, incluidos, entre otros, procainamida y amiodarona

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Amiodarona con cardioversión
Si el sujeto se convierte al ritmo sinusal normal después de la amiodarona, no se realiza ninguna otra intervención, si el sujeto permanece en fibrilación auricular después de la amiodarona, se realiza la cardioversión.
Bolo de 150 mg IV, luego goteo IV 1 mg por hora en infusión durante 6 horas, 0,5 mg por hora en infusión durante 18 horas.
Otros nombres:
  • Cordarone
Se realiza cardioversión si la fibrilación auricular continúa después de una infusión de amiodarona de 24 horas. Cardioversión realizada siguiendo protocolo hospitalario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ritmo del sujeto
Periodo de tiempo: Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital después de la cirugía con un promedio esperado de 7 a 10 días y nuevamente en la cita de seguimiento quirúrgico hasta 6 semanas.
Medición del cambio desde el ritmo cardíaco inicial.
Los participantes serán seguidos durante la duración de su estadía en el hospital después de la cirugía con un promedio esperado de 7 a 10 días y nuevamente en la cita de seguimiento quirúrgico hasta 6 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Gregory Kerr, MD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de marzo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

20 de marzo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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