Efecto del consumo de una leche fermentada enriquecida con esteroles vegetales (Francia)
Efecto de la leche fermentada baja en grasa enriquecida con esteroles vegetales sobre el perfil de lípidos séricos en hipercolesterolemia moderada
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Hôpital Pitié-Salpêtrière
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 18 a 75 años; IMC entre 19 y 30 kg/m2, nivel plasmático de colesterol LDL entre 130 mg/dL a 190 mg/dL (límites incluidos) con o sin monoterapia con estatinas y sin ningún otro tratamiento hipocolesterolémico, aceptando seguir las recomendaciones dietéticas de AFSSAPS para pacientes hipercolesterolémicos , afiliado a un sistema de cobertura de salud, aceptando un consentimiento informado por escrito
Criterio de exclusión:
- Sujetos con triglicéridos plasmáticos (TG) >250 mg/dL, con algún evento cardiovascular en los últimos 6 meses, tomando algún tratamiento hipocolesterolemiante) diferente a estatinas en monoterapia, Diabéticos (tipo I y tipo II), recibiendo tratamiento sistémico o tratamiento tópico probable que interfiera con la evaluación de los parámetros del estudio, con cualquier enfermedad aguda o crónica que pueda afectar los resultados del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1 = Producto probado
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1 = Intervención 1 (2 productos de prueba / día)
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Comparador de placebos: 2 = Producto de control
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2 = Intervención 2 (2 productos de control/día)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
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- NU114
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