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Efecto del consumo de una leche fermentada enriquecida con esteroles vegetales (Francia)

6 de diciembre de 2016 actualizado por: Danone Research

Efecto de la leche fermentada baja en grasa enriquecida con esteroles vegetales sobre el perfil de lípidos séricos en hipercolesterolemia moderada

El propósito de este estudio es investigar el efecto sobre el perfil de colesterolemia de una leche fermentada baja en grasa enriquecida con esteroles vegetales después de 3 y 6 semanas de consumo diario en personas levemente hipercolesterolémicas tratadas o no con estatinas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

194

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Hopital Pitie-Salpetriere

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hombres y mujeres de 18 a 75 años; IMC entre 19 y 30 kg/m2, nivel plasmático de colesterol LDL entre 130 mg/dL a 190 mg/dL (límites incluidos) con o sin monoterapia con estatinas y sin ningún otro tratamiento hipocolesterolémico, aceptando seguir las recomendaciones dietéticas de AFSSAPS para pacientes hipercolesterolémicos , afiliado a un sistema de cobertura de salud, aceptando un consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con triglicéridos plasmáticos (TG) >250 mg/dL, con algún evento cardiovascular en los últimos 6 meses, tomando algún tratamiento hipocolesterolemiante) diferente a estatinas en monoterapia, Diabéticos (tipo I y tipo II), recibiendo tratamiento sistémico o tratamiento tópico probable que interfiera con la evaluación de los parámetros del estudio, con cualquier enfermedad aguda o crónica que pueda afectar los resultados del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: 1 = Producto probado
1 = Intervención 1 (2 productos de prueba / día)
Comparador de placebos: 2 = Producto de control
2 = Intervención 2 (2 productos de control/día)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2004

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de abril de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • NU114

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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