Una formulación novedosa de jarabe de arce pasteurizado para la tos en comparación con un placebo en la tos nocturna y la calidad del sueño en bebés con infección de las vías respiratorias superiores

Criterios de inclusión

1. Lactante sano de sexo masculino o femenino que tiene entre 0 y 12 meses de edad.
2. Se presenta a la clínica con una URI caracterizada por la presencia de rinorrea y tos durante 7 o menos días de duración.
3. El paciente es un candidato apropiado, a juicio del investigador, para participar en el estudio.
4. Los padres/cuidadores brindan una respuesta de al menos "algo" (3 puntos en una escala Likert de 7 puntos) para un mínimo de 2 de las 3 preguntas relacionadas con la frecuencia de la tos nocturna, el efecto sobre el sueño del niño y el efecto sobre el sueño de los padres/cuidadores basado en los síntomas de la noche anterior (ver Sección 11.0).
5. El padre/representante legal autorizado proporciona un consentimiento informado por escrito para que el niño participe en el estudio.
6. Padre/cuidador que esté dispuesto y sea capaz de cumplir con los requisitos de estudio.

Criterio de exclusión

1. Signos o síntomas de una enfermedad más tratable (p. ej., asma, neumonía, laringotraquebronquitis, sinusitis, rinitis alérgica).
2. Diagnóstico de influenza, bronquiolitis o virus respiratorio sincitial (VSR).
3. Antecedentes de enfermedad reactiva de las vías respiratorias, asma o enfermedad pulmonar crónica.
4. Uso de cualquier medicamento para tratar la tos dentro de las 6 horas antes de acostarse la noche anterior o el día de la inscripción. (El uso de medicamentos analgésicos como paracetamol o ibuprofeno no es excluyente).
5. Presencia de cualquier enfermedad importante, incluidas inmunodeficiencias, enfermedades hepáticas, renales, cardiovasculares o hematológicas o cualquier otra afección de salud que, en opinión del investigador, impediría la participación en el estudio.