Evaluación del sistema Breathe NIOV sobre el trabajo respiratorio en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica
Evaluación del efecto del sistema de ventilación Breathe sobre el trabajo respiratorio en pacientes con EPOC
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Tufts Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El sujeto es mayor de 18 años en el momento del consentimiento.
- El sujeto tiene un diagnóstico de EPOC grave (estadio GOLD III o IV) como lo demuestra un FEV1 < 50 % del valor previsto y una relación FEV1/FVC < 70 % del valor previsto.
- El sujeto ha aumentado el trabajo respiratorio de los músculos inspiratorios, como lo demuestra la contracción palpable del músculo esternocleidomastoideo durante la inspiración.
Criterio de exclusión:
- El sujeto tiene una exacerbación aguda de la EPOC - dentro de 1 semana de la hospitalización aguda
- El sujeto tiene una frecuencia respiratoria en reposo > 28/min
- El sujeto requiere > 5 l/min de O2 nasal/min para mantener O2sat > 90 %
- El sujeto tiene disnea severa en reposo
- El sujeto tiene trastornos de la deglución o aspiración crónica, cirugía esofágica previa o cualquier otra condición que pueda poner al sujeto en riesgo durante la colocación del globo.
- El sujeto tiene antecedentes de neumotórax secundario a ampollas pulmonares.
- El sujeto tiene demasiado deterioro cognitivo para dar calificaciones subjetivas para la escala analógica visual
- El sujeto tiene sensibilidad o alergia a la lidocaína
- El sujeto tiene antecedentes conocidos de intolerancia al oxígeno.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Ventilador NIOV
Respire el ventilador NIOV en varios ajustes de aumento de volumen
|
Sistema de ventilación abierto portátil, no invasivo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Producto presión-tiempo del diafragma (PTPdi) durante el uso del Sistema de Ventilación Breathe
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Calculado usando el área de la presión transdiafragmática durante la inspiración
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10 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la PTP del esófago (PTPes), PTP por minuto (PTPdi/min y PTPes/min
Periodo de tiempo: 10 minutos
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Cambios en la PTP del esófago (PTPes), PTP por minuto (PTPdi/min y PTPes/min)
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- CP-00-0033
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