Muestreo domiciliario en Notificación de clamidia a la pareja
10 de mayo de 2012 actualizado por: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden
Muestreo domiciliario como herramienta en un contexto de notificación de parejas de Chlamydia trachomatis. Un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico.
Aunque la notificación a la pareja es obligatoria para las personas infectadas por Chlamydia trachomatis en Suecia, hubo un aumento anual del 10-15 % en los casos notificados entre 1997 y 2007, lo que indica que la notificación a la pareja puede no ser eficaz para prevenir la transmisión.
Los investigadores querían determinar si había alguna diferencia en el tiempo entre el muestreo en el hogar y las pruebas clínicas como una herramienta de notificación de parejas medida desde la obtención de parejas hasta la fecha de la prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
633
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Linköping, Suecia, 581 85
- R&D department of Local Health Care
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parejas sexuales de pacientes índice infectados por clamidia que aceptaron participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
Índice de pacientes que no viven en Suecia o que no hablan sueco.
- HSH.
- Parejas sexuales que viven en otro país o en el extranjero.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: Prueba de modo de rastreo de contactos en la clínica
Modo convencional de rastreo de contactos en el que el paciente índice o el consejero les pidió a las parejas que asistieran a una clínica para la prueba de C. trachomatis.
Se anotó la fecha de la prueba de clamidia del sujeto del estudio, es decir, una pareja sexual de un paciente índice infectado por clamidia.
Aquellos socios que dieron positivo para C trachomatis fueron remitidos a la clínica de ETS para el rastreo de contactos y siguiendo el mismo grupo de estudio que el paciente índice.
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EXPERIMENTAL: Automuestreo en casa
La intervención: Auto-muestreo de parejas sexuales a paciente índice infectada por clamidia mediante prueba de orina o muestreo vaginal en el hogar.
Enviaron el tubo del kit a un laboratorio microbiológico para su análisis.
El equipo de prueba fue enviado por correo por el consejero en la clínica de ETS o distribuido a través del paciente índice.
El socio en este brazo fue informado sobre el resultado de la prueba de la clínica de ETS y aquellos que dieron positivo en la prueba de C trachomatis recibieron una cita para el tratamiento y el rastreo de contactos lo antes posible.
Sus parejas no fueron aleatorias sino que siguieron el mismo modo.
Se midieron los días desde la conversación de asesoramiento con el paciente índice hasta la fecha de la prueba y se compararon con los compañeros evaluados siguiendo el modo del brazo 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia de tiempo, medida como días desde la reunión entre el paciente índice y el consejero (es decir, la obtención de parejas sexuales) hasta la fecha de la prueba de C. trachomatis de las parejas
Periodo de tiempo: Se definieron 60 días o más como criterio de exclusión.
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Diferencia de tiempo, medida como días desde la reunión entre el paciente índice y el consejero (es decir, la obtención de parejas sexuales) hasta la fecha de la prueba de C. trachomatis de las parejas, si las parejas sexuales habían asistido a una clínica para hacerse la prueba o tenían la oportunidad de muestreo domiciliario.
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Se definieron 60 días o más como criterio de exclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2006
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
1 de noviembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de mayo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
11 de mayo de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
11 de mayo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2012
Última verificación
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Forss8743, LiO 201 261
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