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Muestreo domiciliario en Notificación de clamidia a la pareja

10 de mayo de 2012 actualizado por: Lars Falk, Ostergotland County Council, Sweden

Muestreo domiciliario como herramienta en un contexto de notificación de parejas de Chlamydia trachomatis. Un ensayo controlado aleatorizado por grupos multicéntrico.

Aunque la notificación a la pareja es obligatoria para las personas infectadas por Chlamydia trachomatis en Suecia, hubo un aumento anual del 10-15 % en los casos notificados entre 1997 y 2007, lo que indica que la notificación a la pareja puede no ser eficaz para prevenir la transmisión. Los investigadores querían determinar si había alguna diferencia en el tiempo entre el muestreo en el hogar y las pruebas clínicas como una herramienta de notificación de parejas medida desde la obtención de parejas hasta la fecha de la prueba.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

633

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Linköping, Suecia, 581 85
        • R&D department of Local Health Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parejas sexuales de pacientes índice infectados por clamidia que aceptaron participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

Índice de pacientes que no viven en Suecia o que no hablan sueco.

  • HSH.
  • Parejas sexuales que viven en otro país o en el extranjero.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Prueba de modo de rastreo de contactos en la clínica
Modo convencional de rastreo de contactos en el que el paciente índice o el consejero les pidió a las parejas que asistieran a una clínica para la prueba de C. trachomatis. Se anotó la fecha de la prueba de clamidia del sujeto del estudio, es decir, una pareja sexual de un paciente índice infectado por clamidia. Aquellos socios que dieron positivo para C trachomatis fueron remitidos a la clínica de ETS para el rastreo de contactos y siguiendo el mismo grupo de estudio que el paciente índice.
EXPERIMENTAL: Automuestreo en casa
La intervención: Auto-muestreo de parejas sexuales a paciente índice infectada por clamidia mediante prueba de orina o muestreo vaginal en el hogar. Enviaron el tubo del kit a un laboratorio microbiológico para su análisis. El equipo de prueba fue enviado por correo por el consejero en la clínica de ETS o distribuido a través del paciente índice. El socio en este brazo fue informado sobre el resultado de la prueba de la clínica de ETS y aquellos que dieron positivo en la prueba de C trachomatis recibieron una cita para el tratamiento y el rastreo de contactos lo antes posible. Sus parejas no fueron aleatorias sino que siguieron el mismo modo. Se midieron los días desde la conversación de asesoramiento con el paciente índice hasta la fecha de la prueba y se compararon con los compañeros evaluados siguiendo el modo del brazo 1.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diferencia de tiempo, medida como días desde la reunión entre el paciente índice y el consejero (es decir, la obtención de parejas sexuales) hasta la fecha de la prueba de C. trachomatis de las parejas
Periodo de tiempo: Se definieron 60 días o más como criterio de exclusión.
Diferencia de tiempo, medida como días desde la reunión entre el paciente índice y el consejero (es decir, la obtención de parejas sexuales) hasta la fecha de la prueba de C. trachomatis de las parejas, si las parejas sexuales habían asistido a una clínica para hacerse la prueba o tenían la oportunidad de muestreo domiciliario.
Se definieron 60 días o más como criterio de exclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Falk, MD PhD, Ostergotland CC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de octubre de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

11 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

11 de mayo de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2012

Última verificación

1 de mayo de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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