Perfil de expresión génica después de que el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) desencadenara la maduración de los ovocitos
Una comparación prospectiva del perfil transcripcional de biopsias endometriales en fase lútea después de la inducción de la maduración de ovocitos con un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) o gonadotropinas coriónicas humanas (hCG)
El propósito de este estudio es comparar los perfiles de expresión génica en biopsias de endometrio durante la ventana de implantación después de desencadenantes de la maduración de ovocitos utilizando agonistas de GnRH o hCG y compararlos con sus ciclos naturales para identificar genes que pueden estar desregulados en ciclos desencadenados por agonistas de GnRH. .
Los investigadores también pretenden evaluar la sensación de bienestar y la calidad de vida física de los pacientes después de la activación del agonista de GnRH en comparación con la activación de hCG.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación iatrogénica de la hiperestimulación ovárica controlada (HOC) que puede dar lugar a una morbilidad significativa y, en raras ocasiones, a la mortalidad, así como a un sufrimiento psicológico y económico significativo. El uso de un agonista de GnRH para la inducción de la maduración final de los ovocitos en los ciclos de estimulación ovárica utilizando un antagonista de GnRH para la supresión de la hipófisis ha demostrado ser un método eficaz para prevenir el riesgo de desarrollo de SHO.
Desafortunadamente, algunos estudios, pero no todos, también informaron tasas de embarazo más bajas en estos ciclos en comparación con los ciclos que usan el activador de hCG y esto se ha atribuido a una posible receptividad endometrial alterada.
Los investigadores tienen la intención de obtener biopsias endometriales recolectadas del mismo sujeto en un ciclo natural y luego una biopsia durante una estimulación desencadenada por un agonista de GnRH o hCG. Los perfiles de expresión de los ARNm primero se examinarán utilizando tecnología de microarrays. Los niveles relativos de ARNm específicos que muestran una expresión alterada en las muestras activadas por GnRH, según lo analizado por microarray, se confirmarán luego mediante la reacción en cadena de la polimerasa/transcripción inversa cuantitativa en tiempo real (Q-PCR). Los investigadores también evaluarán la sensación de bienestar y la calidad de vida física de los pacientes después de la activación con agonista de GnRH en comparación con la activación con hCG.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- UCHC Division of Reproductive Endocrinology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Donantes de ovocitos
- Edades entre 21 y 33
- FSH sérica inicial normal < 10 mUI/mL
Criterio de exclusión:
- Disfunción hipotalámica
- fumadores
- FSH sérica basal ≥ 10mIU/mL
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Desencadenante de agonista de GnRH
Inducción de la maduración de ovocitos con agonista de GnRH
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Agonista de GnRH 1 mg una dosis
Otros nombres:
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Comparador activo: disparador de hCG
Inducción de la maduración de ovocitos con hCG
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5.000 UI una dosis
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil de expresión génica endometrial
Periodo de tiempo: 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
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Microarreglo de expresión génica en la fase lútea media
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7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Encuesta de calidad de vida tras estimulación ovárica y activación de GnRHa o hCG
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y hasta 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
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Al inicio del estudio y hasta 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UConn Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes de control reproductivo
- Agentes de fertilidad femeninos
- Agentes de fertilidad
- Leuprolida
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 11-168-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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