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Perfil de expresión génica después de que el agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) desencadenara la maduración de los ovocitos

22 de octubre de 2018 actualizado por: Lawrence Engmann, UConn Health

Una comparación prospectiva del perfil transcripcional de biopsias endometriales en fase lútea después de la inducción de la maduración de ovocitos con un agonista de la hormona liberadora de gonadotropina (GnRH) o gonadotropinas coriónicas humanas (hCG)

El propósito de este estudio es comparar los perfiles de expresión génica en biopsias de endometrio durante la ventana de implantación después de desencadenantes de la maduración de ovocitos utilizando agonistas de GnRH o hCG y compararlos con sus ciclos naturales para identificar genes que pueden estar desregulados en ciclos desencadenados por agonistas de GnRH. .

Los investigadores también pretenden evaluar la sensación de bienestar y la calidad de vida física de los pacientes después de la activación del agonista de GnRH en comparación con la activación de hCG.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome de hiperestimulación ovárica (SHEO) es una complicación iatrogénica de la hiperestimulación ovárica controlada (HOC) que puede dar lugar a una morbilidad significativa y, en raras ocasiones, a la mortalidad, así como a un sufrimiento psicológico y económico significativo. El uso de un agonista de GnRH para la inducción de la maduración final de los ovocitos en los ciclos de estimulación ovárica utilizando un antagonista de GnRH para la supresión de la hipófisis ha demostrado ser un método eficaz para prevenir el riesgo de desarrollo de SHO.

Desafortunadamente, algunos estudios, pero no todos, también informaron tasas de embarazo más bajas en estos ciclos en comparación con los ciclos que usan el activador de hCG y esto se ha atribuido a una posible receptividad endometrial alterada.

Los investigadores tienen la intención de obtener biopsias endometriales recolectadas del mismo sujeto en un ciclo natural y luego una biopsia durante una estimulación desencadenada por un agonista de GnRH o hCG. Los perfiles de expresión de los ARNm primero se examinarán utilizando tecnología de microarrays. Los niveles relativos de ARNm específicos que muestran una expresión alterada en las muestras activadas por GnRH, según lo analizado por microarray, se confirmarán luego mediante la reacción en cadena de la polimerasa/transcripción inversa cuantitativa en tiempo real (Q-PCR). Los investigadores también evaluarán la sensación de bienestar y la calidad de vida física de los pacientes después de la activación con agonista de GnRH en comparación con la activación con hCG.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • UCHC Division of Reproductive Endocrinology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 33 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Donantes de ovocitos
  • Edades entre 21 y 33
  • FSH sérica inicial normal < 10 mUI/mL

Criterio de exclusión:

  • Disfunción hipotalámica
  • fumadores
  • FSH sérica basal ≥ 10mIU/mL

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Desencadenante de agonista de GnRH
Inducción de la maduración de ovocitos con agonista de GnRH
Droga: Agonista de GnRH
Agonista de GnRH 1 mg una dosis
Otros nombres:
  • acetato de leuprolida,
  • lupron
Comparador activo: disparador de hCG
Inducción de la maduración de ovocitos con hCG
Droga: hCG
5.000 UI una dosis
Otros nombres:
  • Embarazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil de expresión génica endometrial
Periodo de tiempo: 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
Microarreglo de expresión génica en la fase lútea media
7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Encuesta de calidad de vida tras estimulación ovárica y activación de GnRHa o hCG
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio y hasta 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito
Al inicio del estudio y hasta 7 días después del desencadenamiento de la maduración del ovocito

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

UConn Health

Colaboradores

Schering-Plough

Investigadores

  • Investigador principal: Lawrence Engmann, MD, MRCOG, UCONN Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de mayo de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de noviembre de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de octubre de 2018

Última verificación

1 de octubre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11-168-1

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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