Dovitinib en tumores neuroendocrinos

Criterios de inclusión:

• Pacientes con paraganglioma o feocromocitoma avanzado, metastásico, recurrente o irresecable. El informe de patología o las diapositivas de patología (H&E) que confirmen el diagnóstico histológico deben estar disponibles en el momento de la inscripción.
• Debe tener una enfermedad medible por RECIST v1.1.
• Estado funcional ECOG 0, 1, 2
• Edad mayor o igual a 18 años
• Resultados de laboratorio adecuados; prueba de embarazo negativa (mujeres en edad fértil)
• Pacientes que dan un consentimiento informado por escrito obtenido de acuerdo con las pautas institucionales

Criterio de exclusión:

• Se excluyen los pacientes con metástasis cerebrales no tratadas conocidas. Los pacientes que tengan antecedentes de metástasis cerebral que hayan sido previamente irradiados o resecados más de 3 meses antes de la inscripción y estén clínica y radiográficamente estables serán considerados para la inscripción.
• Pacientes con otra neoplasia maligna primaria dentro de los 3 años anteriores al inicio del fármaco del estudio, con la excepción de carcinoma de cuello uterino in situ tratado adecuadamente o cáncer de piel (como carcinoma de células basales, carcinoma de células escamosas o cáncer de piel no melanoma)
• Pacientes que hayan recibido la última administración de una terapia contra el cáncer que incluye quimioterapia, inmunoterapia, terapia hormonal y anticuerpos monoclonales (pero excluyendo nitrosurea, mitomicina-C, terapia dirigida y radiación) menos o igual a 4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, o que no se han recuperado de los efectos secundarios de dicha terapia
• Pacientes que hayan recibido la última administración de nitrosurea o mitomicina-C menos o igual a 6 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, o que no se hayan recuperado de los efectos secundarios de dicha terapia.
• Pacientes que hayan recibido bevacizumab, sunitinib, sorafenib o pazopanib menos de 2 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, o que no se hayan recuperado (grado 1) de los efectos secundarios de estas terapias.
• Pacientes que hayan recibido radioterapia menos o igual a 4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, o menos de o igual a 2 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio en el caso de radioterapia localizada (por ejemplo, con fines analgésicos o para lesiones líticas con riesgo de fractura). ), o que no se han recuperado de las toxicidades de la radioterapia
• Pacientes que han recibido MIBG radiomarcado terapéutico u otra terapia radiomarcada sistémica menos o igual a 4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio,
• Pacientes que se han sometido a una cirugía mayor (p. intratorácica, intraabdominal o intrapélvica), biopsia abierta o lesión traumática significativa menos o igual a 4 semanas antes de comenzar el fármaco del estudio, o pacientes que se han sometido a procedimientos menores, biopsias percutáneas o colocación de un dispositivo de acceso vascular 1 semana antes de comenzar el fármaco del estudio, o que no se hayan recuperado de los efectos secundarios de dicho procedimiento o lesión
• Pacientes con cualquiera de las siguientes condiciones médicas graves y/o no controladas concurrentes que podrían comprometer la participación en el estudio (es decir, deterioro de la función cardíaca o enfermedades cardíacas clínicamente significativas, etc.).
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia o cualquier sujeto que se niegue a utilizar la anticoncepción requerida por el protocolo
• Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con el protocolo