Dovitinib nei tumori neuroendocrini

Criterio di inclusione:

• Pazienti con paraganglioma o feocromocitoma avanzato, metastatico, ricorrente o non resecabile. Il referto patologico o i vetrini patologici (H&E) che confermano la diagnosi istologica devono essere disponibili al momento dell'arruolamento.
• Deve avere una malattia misurabile secondo RECIST v1.1.
• Stato delle prestazioni ECOG 0, 1, 2
• Età maggiore o uguale a 18 anni
• Risultati di laboratorio adeguati; test di gravidanza negativo (donne in età fertile)
• Pazienti che rilasciano un consenso informato scritto ottenuto secondo le linee guida istituzionali

Criteri di esclusione:

• Sono esclusi i pazienti con metastasi cerebrali note non trattate. I pazienti con una storia di metastasi cerebrali che sono stati precedentemente irradiati o resecati più di 3 mesi prima dell'arruolamento e sono clinicamente e radiograficamente stabili saranno presi in considerazione per l'arruolamento.
• - Pazienti con un altro tumore maligno primario entro 3 anni prima dell'inizio del farmaco in studio, ad eccezione del carcinoma in situ della cervice uterina adeguatamente trattato o del cancro della pelle (come carcinoma a cellule basali, carcinoma a cellule squamose o cancro della pelle non melanomatoso)
• Pazienti che hanno ricevuto l'ultima somministrazione di una terapia antitumorale comprendente chemioterapia, immunoterapia, terapia ormonale e anticorpi monoclonali (ma escludendo nitrosurea, mitomicina-C, terapia mirata e radiazioni) meno o uguale a 4 settimane prima dell'inizio del farmaco oggetto dello studio, o che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia
• Pazienti che hanno ricevuto l'ultima somministrazione di nitrosurea o mitomicina-C inferiore o uguale a 6 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio o che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale terapia
• Pazienti che hanno ricevuto bevacizumab, sunitinib, sorafenib o pazopanib meno o uguale a 2 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio o che non si sono ripresi (grado 1) dagli effetti collaterali di queste terapie.
• Pazienti sottoposti a radioterapia da meno o uguale a 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio, o da meno o uguale a 2 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio in caso di radioterapia localizzata (ad es. a scopo analgesico o per lesioni litiche a rischio di frattura ), o che non si sono ripresi da tossicità da radioterapia
• - Pazienti che hanno ricevuto MIBG radiomarcato terapeutico o altra terapia sistemica radiomarcata inferiore o uguale a 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio,
• Pazienti sottoposti a interventi di chirurgia maggiore (ad es. intra-toracica, intra-addominale o intra-pelvica), biopsia aperta o lesione traumatica significativa inferiore o uguale a 4 settimane prima dell'inizio del farmaco in studio, o pazienti che hanno subito procedure minori, biopsie percutanee o posizionamento del dispositivo di accesso vascolare 1 settimana prima di iniziare il farmaco oggetto dello studio o che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di tale procedura o lesione
• Pazienti con una delle seguenti condizioni mediche concomitanti gravi e/o incontrollate che potrebbero compromettere la partecipazione allo studio (ad es. funzione cardiaca compromessa o malattie cardiache clinicamente significative, ecc.).
• Donne incinte o che allattano o qualsiasi soggetto che rifiuti di utilizzare la contraccezione richiesta dal protocollo
• Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo