Estudio de la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la escala de evaluación del eritema clínico
15 de noviembre de 2019 actualizado por: Allergan
Este es un estudio para evaluar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la Escala de evaluación del eritema clínico.
No hay tratamiento (intervención) asociado con este estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
Inscripción
104
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Austin, Texas, Estados Unidos
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con eritema facial relacionado con rosácea
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rosácea
Criterio de exclusión:
- No está dispuesto a quitarse todo el maquillaje facial.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
1
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Pacientes con eritema facial asociado a rosácea.
No hubo intervención en este estudio.
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Sin intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confiabilidad entre evaluadores de la escala de evaluación clínica del eritema (CEA)
Periodo de tiempo: Día 1
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Acuerdo entre evaluadores (entre evaluadores) de las puntuaciones CEA (0 = piel clara sin signos de eritema; 1 = casi libre de eritema, enrojecimiento leve; 2 = eritema leve, enrojecimiento definido; 3 = eritema moderado, enrojecimiento marcado; 4 = eritema severo, enrojecimiento intenso) evaluado mediante el coeficiente de concordancia de Kendall (W de Kendall).
Cada uno de los 7 evaluadores calificó la gravedad del eritema debido a la rosácea de 104 participantes utilizando la Escala CEA en 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo general entre evaluadores para la W de Kendall para todos los evaluadores combinados se estimó en función del promedio de las puntuaciones de esos 2 puntos de tiempo diferentes.
El grado de concordancia de las estimaciones puntuales de la W de Kendall se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0=pobre, 0,00-0,20=ligero,
0.21-0.40=regular,
0,41-0,60=moderado,
0,61-0,80=sustancial
y 0.81-1.00=casi
perfecto.
Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para la W de Kendall.
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Día 1
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Confiabilidad intraevaluador de la Escala CEA
Periodo de tiempo: Día 1
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Concordancia entre evaluadores (dentro de evaluadores) de las puntuaciones CEA (0 = piel clara sin signos de eritema; 1 = casi libre de eritema, enrojecimiento leve; 2 = eritema leve, enrojecimiento definido; 3 = eritema moderado, enrojecimiento marcado; 4 = eritema severo, enrojecimiento intenso) se evaluó mediante estadística Kappa ponderada (WKS).
La WKS se calculó para cada uno de los 7 evaluadores que evaluaron la gravedad del eritema de la rosácea de 104 participantes utilizando la escala CEA, evaluando la concordancia entre 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1.
El acuerdo intraevaluador general para WKS para todos los evaluadores combinados se estimó agrupando WKS para cada evaluador utilizando una estadística de chi-cuadrado.
El grado de concordancia de las estimaciones puntuales de WKS se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0=pobre, 0,00-0,20=ligero,
0.21-0.40=regular,
0,41-0,60=moderado,
0,61-0,80=sustancial
y 0.81-1.00=casi
perfecto.
Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para las estadísticas de Kappa.
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
9 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
10 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
18 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de noviembre de 2019
Última verificación
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 199201-003
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