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Estudio de la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la escala de evaluación del eritema clínico

15 de noviembre de 2019 actualizado por: Allergan
Este es un estudio para evaluar la confiabilidad entre evaluadores e intraevaluadores de la Escala de evaluación del eritema clínico. No hay tratamiento (intervención) asociado con este estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

104

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con eritema facial relacionado con rosácea

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Rosácea

Criterio de exclusión:

  • No está dispuesto a quitarse todo el maquillaje facial.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Todos los participantes
Pacientes con eritema facial asociado a rosácea. No hubo intervención en este estudio.
Droga: Sin intervención
Sin intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confiabilidad entre evaluadores de la escala de evaluación clínica del eritema (CEA)
Periodo de tiempo: Día 1
Acuerdo entre evaluadores (entre evaluadores) de las puntuaciones CEA (0 = piel clara sin signos de eritema; 1 = casi libre de eritema, enrojecimiento leve; 2 = eritema leve, enrojecimiento definido; 3 = eritema moderado, enrojecimiento marcado; 4 = eritema severo, enrojecimiento intenso) evaluado mediante el coeficiente de concordancia de Kendall (W de Kendall). Cada uno de los 7 evaluadores calificó la gravedad del eritema debido a la rosácea de 104 participantes utilizando la Escala CEA en 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1. El acuerdo general entre evaluadores para la W de Kendall para todos los evaluadores combinados se estimó en función del promedio de las puntuaciones de esos 2 puntos de tiempo diferentes. El grado de concordancia de las estimaciones puntuales de la W de Kendall se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0=pobre, 0,00-0,20=ligero, 0.21-0.40=regular, 0,41-0,60=moderado, 0,61-0,80=sustancial y 0.81-1.00=casi perfecto. Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para la W de Kendall.
Día 1
Confiabilidad intraevaluador de la Escala CEA
Periodo de tiempo: Día 1
Concordancia entre evaluadores (dentro de evaluadores) de las puntuaciones CEA (0 = piel clara sin signos de eritema; 1 = casi libre de eritema, enrojecimiento leve; 2 = eritema leve, enrojecimiento definido; 3 = eritema moderado, enrojecimiento marcado; 4 = eritema severo, enrojecimiento intenso) se evaluó mediante estadística Kappa ponderada (WKS). La WKS se calculó para cada uno de los 7 evaluadores que evaluaron la gravedad del eritema de la rosácea de 104 participantes utilizando la escala CEA, evaluando la concordancia entre 2 puntos de tiempo diferentes en el día 1. El acuerdo intraevaluador general para WKS para todos los evaluadores combinados se estimó agrupando WKS para cada evaluador utilizando una estadística de chi-cuadrado. El grado de concordancia de las estimaciones puntuales de WKS se interpretó de acuerdo con la escala de rango de referencia que se predefinió como: ≤ 0=pobre, 0,00-0,20=ligero, 0.21-0.40=regular, 0,41-0,60=moderado, 0,61-0,80=sustancial y 0.81-1.00=casi perfecto. Se proporcionó el intervalo de confianza del 95% para las estadísticas de Kappa.
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Allergan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 199201-003

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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