Great Auricular Nerve Block for Children Undergoing Tympanomastoid Surgery
Great Auricular Nerve Block for Children Undergoing Tympanomastoid Surgery: Does the Addition of Clonidine Increase the Duration of Postoperative Analgesia?
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age 1-18 years
- tympanomastoid surgery (cochlear implant, mastoidectomy, cholesteatoma surgery)
- ASA I, II
- informed consent and assent obtained
Exclusion Criteria:
- allergic to local anesthestic
- taking chronic aspirin or Ibuprofen therapy
- ASA IV
- history of clinically important renal, hepatic, respiratory, cardiac, or neurological conditions
- Patients who have cardiovascular surgery other than an atrial septal defect or a ventricular septal defect, or who have undergone complete corrective intracardiac repair of congenital heart disease.
- Informed consent not obtained
- Patients expected to receive dexamethasone or ondansetron intra-operative
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Sin intervención: 0.25% Bupivacaine
This is our standard of care concentration
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Experimental: 0.25% Bupivacaine + Clonidine
These are not two separate drugs, but a mixture of Bupivacaine and Clonidine.
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Patients will receive 2mL of 0.25% bupivacaine with 2mcg/ml of clonidine
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Average Observer-Rated Patient Pain Scores
Periodo de tiempo: 60 minutes
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Patients will be observed with behaviors rated at regular time intervals using the CHIPPS (Children and Infants Postoperative Pain Scale) pain survey.
The CHIPPS scale values range from a minimum of 0 (no pain, better outcome) to a maximum of 10 (worst pain, worse outcome).
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60 minutes
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Number of Participants With Nausea/Vomiting
Periodo de tiempo: 24 hours
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Incidence of nausea/vomiting during 24 hour observation
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24 hours
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Number of Participants Requiring Use of Rescue Analgesic Medication in the Initial 24 Hours Postoperatively
Periodo de tiempo: 24 hours
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Count of participants who will require use of rescue analgesic medication in the initial 24 hours postoperatively as recorded in the hospital or by parents at home following discharge.
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24 hours
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Santhanam Suresh, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Suresh S, Barcelona SL, Young NM, Seligman I, Heffner CL, Cote CJ. Postoperative pain relief in children undergoing tympanomastoid surgery: is a regional block better than opioids? Anesth Analg. 2002 Apr;94(4):859-62, table of contents. doi: 10.1097/00000539-200204000-00015.
- Wheeler M, Patel A, Suresh S, Roth AG, Birmingham PK, Heffner CL, Cote CJ. The addition of clonidine 2 microg.kg-1 does not enhance the postoperative analgesia of a caudal block using 0.125% bupivacaine and epinephrine 1:200,000 in children: a prospective, double-blind, randomized study. Paediatr Anaesth. 2005 Jun;15(6):476-83. doi: 10.1111/j.1460-9592.2005.01481.x.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de la piel
- Queratosis
- Colesteatoma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas del receptor adrenérgico alfa-2
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Anestésicos Locales
- Simpatolíticos
- Bupivacaína
- Clonidina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CMH IRB 2005-12645
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