Resultados a largo plazo de la tiroidectomía total frente a una tiroidectomía menor que la total para el microcarcinoma papilar de tiroides
Extensión adecuada de la cirugía para el microcarcinoma papilar
Aunque la gran mayoría de los pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides (PTMC) tienen excelentes resultados a largo plazo, algunos pacientes experimentan recurrencia del tumor, ya sea localmente o, con menor frecuencia, como metástasis a distancia, y algunos pacientes mueren a causa de esta enfermedad. El curso natural de PTMC no siempre ha sido universalmente aceptado, lo que crea controversia en cuanto al diagnóstico y tratamiento de PTMC. Además, aún no es posible identificar con confianza los PTMC que tomarían cursos agresivos si no se trataran. Las recomendaciones de tratamiento van desde la observación sola hasta la intervención vigorosa que incluye tiroidectomía total, disección profiláctica de ganglios linfáticos cervicales y ablación adyuvante de RI. Por tanto, aún no se ha llegado a un consenso sobre la agresividad biológica del PTMC o sobre qué terapia es la más adecuada. Además, el impacto de varios factores de riesgo clinicopatológicos, incluido el tamaño del tumor, no está claro, aunque los pacientes con tumores de ≤ 0,5 cm de diámetro pueden tener un mejor pronóstico que los pacientes con tumores de 0,5 a 1 cm de tamaño.
La mayoría de los estudios que evalúan la extensión adecuada de la cirugía para PTMC tienen un diseño retrospectivo. Sin embargo, un estudio aleatorizado prospectivo a largo plazo en un gran número de pacientes puede no ser factible debido a la necesidad de un seguimiento prolongado, los costos asociados con dicho estudio y, en particular, sus limitaciones éticas. En consecuencia, actualmente no es posible determinar el pronóstico de los pacientes con PTMC o el abordaje terapéutico adecuado en estos pacientes. Por lo tanto, los investigadores compararon los resultados a largo plazo después de la tiroidectomía total (TT: tiroidectomía total o casi total) o menos que la tiroidectomía total (LT: lobectomía o tiroidectomía subtotal) en una gran cohorte de pacientes con PTMC, utilizando el emparejamiento de puntuación de propensión para ajustar para la asignación no controlada de la extensión quirúrgica en estos pacientes. Además, los investigadores evaluaron si el tamaño del tumor, ≤ 0,5 cm o > 0,5 cm, tenía un impacto significativo en la determinación de la extensión de la cirugía en pacientes con PTMC.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Población de estudio Desde marzo de 1986 hasta diciembre de 2006, un total de 5042 pacientes con CPT (de todos los tamaños tumorales) se sometieron a tratamiento quirúrgico inicial en nuestra institución. De estos, 2441 pacientes (48,4%) tenían PTMC ≤ 1 cm de diámetro, con 1270 sometidos a TT y 1171 a TH. Se dispuso de datos completos de seguimiento de eventos clínicos importantes para 2014 pacientes (82,5 %), incluidos 1015 (79,9 %) del grupo TT y 999 (85,3 %) del grupo LT (p = 0,083). Los pacientes fueron seguidos durante una mediana de 11,8 años (rango, 5 a 26 años). Todos los diagnósticos histopatológicos fueron revisados y verificados por patólogos endocrinos utilizando los criterios de la OMS. El protocolo de estudio fue aprobado por nuestra Junta de Revisión Institucional. Los detalles de las presentaciones de los pacientes, los hallazgos quirúrgicos y patológicos y los tratamientos complementarios se obtuvieron de la base de datos de cáncer de tiroides de la Universidad de Yonsei.
Estrategia de manejo En pacientes diagnosticados con PTMC después de un examen radiológico e histológico completo, la extensión de la tiroidectomía y la terapia con yodo radiactivo (IR) se basaron en factores pronósticos. Sin embargo, el protocolo de nuestra institución sobre cómo se debe manejar adecuadamente el PTMC se ha modificado de acuerdo con la actualización de los informes clínicos y las guías de tratamiento validadas. Por lo tanto, la falta de un enfoque estandarizado durante el período de estudio nos permitió evaluar el impacto de varias modalidades terapéuticas, especialmente la extensión de la tiroidectomía, en pacientes con PTMC.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Yonsei University College of Medicidine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Desde marzo de 1986 hasta diciembre de 2006, un total de 5042 pacientes con CPT (de todos los tamaños tumorales) se sometieron a tratamiento quirúrgico inicial en nuestra institución. De estos, 2441 pacientes (48,4%) tenían PTMC ≤ 1 cm de diámetro, con 1270 sometidos a TT y 1171 a TH. Se dispuso de datos completos de seguimiento de eventos clínicos importantes para 2014 pacientes (82,5 %), incluidos 1015 (79,9 %) del grupo TT y 999 (85,3 %) del grupo LT (p = 0,083). Todos los diagnósticos histopatológicos fueron revisados y verificados por patólogos endocrinos utilizando los criterios de la OMS.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con pérdida de seguimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia global en pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides
Periodo de tiempo: Supervivencia global (10 años)
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Analizamos la supervivencia global en pacientes con PTMC.
También comparamos la supervivencia general entre el grupo de tiroidectomía total versus el grupo de tiroidectomía total.
Las curvas de supervivencia se construyeron utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararon mediante la prueba de rango logarítmico.
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Supervivencia global (10 años)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de enfermedad en pacientes con microcarcinoma papilar de tiroides
Periodo de tiempo: Supervivencia libre de enfermedad (10 años)
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Analizamos la supervivencia libre de enfermedad en pacientes con PTMC.
También comparamos la supervivencia libre de enfermedad entre el grupo de tiroidectomía total versus el grupo de tiroidectomía total.
Las curvas de supervivencia se construyeron utilizando el método de Kaplan-Meier y se compararon mediante la prueba de rango logarítmico.
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Supervivencia libre de enfermedad (10 años)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: Woong Youn Chung, Yonsei University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Neoplasias De Células Escamosas
- Enfermedades de la tiroides
- Neoplasias de tiroides
- Carcinoma Papilar
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KoreanAES003
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