Ventilación con mascarilla nasal durante la inducción de la anestesia general
Determinación de la eficacia de la ventilación con mascarilla nasal durante la inducción de la anestesia general
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-65 años de edad
- Clasificación del estado físico ASA I-II
- anestesia general
- cirugia electiva
- que pueden respirar por la nariz y la boca mientras están despiertos
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad cardiovascular importante, enfermedad respiratoria, enfermedad vascular cerebral o estado físico clase III o superior de la Sociedad Americana de Anestesiólogos.
- Signos vitales anormales el día de la admisión para la cirugía [frecuencia cardíaca (FC, >100 lpm o <40 lpm), presión arterial (PA, >180/100 mmHg o <90/60 mmHg), saturación de oxihemoglobina transcutánea en aire ambiente (SPO2) ) <96%] que no son corregibles con su medicación de rutina o medicación preoperatoria de uso común.
- Incapaz de abrir la boca (<2,5 cm) o incapaz de respirar por la boca o la nariz.
- Cualquier persona con una vía aérea difícil anticipada. Esto incluirá sujetos que requieran o puedan requerir una intubación con fibra óptica o una intubación mientras están despiertos.
- Reflejo gástrico-esofágico o estómago lleno.
- Síntomas neurológicos asociados con la extensión del cuello, un déficit neurológico por un accidente cerebrovascular anterior o lesión de la médula espinal, un accidente cerebrovascular reciente o un ataque isquémico transitorio (AIT) dentro de las 2 semanas.
- Mujeres embarazadas y mujeres con menos de un mes de posparto. El descarte de embarazo se llevará a cabo mediante una historia clínica y un examen físico cuidadosos, como se realiza de forma rutinaria antes de la cirugía. Si se cree que la historia no es confiable, se excluirá a la paciente a menos que se realice una prueba de embarazo y el resultado de la prueba sea negativo.
- Casos de emergencia y sujetos que no se han adherido a las pautas ASA NPO (Nil Per Os - Nothing By Mouth).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: mascarilla nasal
cuando el paciente esté apneico tras la inyección de anestésicos en quirófano, se le aplicará mascarilla nasal con ventilación a presión positiva durante 1 min.
Luego, la máscara nasal se reemplazará con una máscara facial completa durante 1 min.
Posteriormente, se sustituirá la mascarilla facial por la mascarilla nasal.
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Uso de la mascarilla nasal en lugar de la mascarilla facial completa durante la inducción de la anestesia general
utilizando una máscara facial completa estándar durante la inducción de la anestesia general.
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COMPARADOR_ACTIVO: máscara facial completa
cuando el paciente se encuentre apneico tras la inyección de anestésicos en quirófano, se aplicará mascarilla facial completa con ventilación a presión positiva durante 1 min.
Luego, la máscara facial completa se reemplazará con una máscara nasal durante 1 min.
Posteriormente, se sustituirá la mascarilla nasal por la mascarilla facial completa.
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Uso de la mascarilla nasal en lugar de la mascarilla facial completa durante la inducción de la anestesia general
utilizando una máscara facial completa estándar durante la inducción de la anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Volumen corriente
Periodo de tiempo: en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Volumen corriente generado por la ventilación con presión positiva durante la inducción de la anestesia general
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en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eliminación de dióxido de carbono
Periodo de tiempo: en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Se calculará el dióxido de carbono eliminado por minuto durante la inducción de la anestesia general.
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en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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tasa de éxito de la ventilación con presión positiva con diferentes máscaras
Periodo de tiempo: en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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en 30 minutos después de la inducción de la anestesia general
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Hovig V Chitilian, MD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2011P001283
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