Detección de amigdalitis aguda estreptocócica guiada por procalcitonina
17 de enero de 2013 actualizado por: Ann Christensen, Aarhus University Hospital
El objetivo principal del presente estudio es investigar la utilidad de la procalcitonina como complemento de la prueba de antígeno estreptocócico y los criterios de Centor en el diagnóstico diferencial entre amigdalitis aguda estreptocócica y no estreptocócica.
Además, los investigadores pretenden examinar la procalcitonina como marcador de diagnóstico en la amigdalitis aguda debida a Fusobacterium Necrophorum.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Desconocido
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
La amigdalitis aguda se basa en síntomas típicos (dolor de garganta, dolor al tragar y fiebre) y hallazgos clínicos de exudado amigdalino e hiperemia.
El 10-20% de los pacientes atendidos por su médico de familia tienen amigdalitis aguda por estreptococos del grupo A. En Dinamarca, los criterios de Centors y la prueba de antígeno estreptocócico (Strep. A-test) son el estándar de oro en el proceso de diagnóstico de la amigdalitis aguda estreptocócica. Aunque la sensibilidad y especificidad del Strep. La prueba A es bioquímicamente alta, su confiabilidad clínica se reduce debido a varios factores influyentes. Además, los estudios sugieren que entre el 4 y el 10 % de los pacientes dan falsos negativos según los criterios clínicos y la prueba Strep A.
Se sospecha que Fusobacterium necrophorum es la causa de amigdalitis aguda en adolescentes y adultos jóvenes (5-15%). Sin embargo, no existe una prueba rápida disponible para esta bacteria. Dado que el hisopo de la superficie amigdalina no está incluido en el estándar de diagnóstico, los médicos de familia no obtienen información sobre la infección por Fusobacterium necrophorum u otros patógenos.
La proteína C reactiva, el recuento de leucocitos y el recuento absoluto de neutrófilos como marcadores de diagnóstico se examinan con resultados variables. La procalcitonina es un marcador relativamente nuevo de infección bacteriana, que tiene la ventaja de una inducción más rápida y específica en comparación con los otros marcadores.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Ann MG Christensen, medical student
- Número de teléfono: +45 28740001
- Correo electrónico: ann.mgc@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Tejs E Klug, MD
- Número de teléfono: +45 51604046
- Correo electrónico: tejsehlersklug@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Skodstrup, Dinamarca, 8541
- Reclutamiento
- Skoedstrup Medical Clinics
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Contacto:
- Tejs E Klug, MD
- Número de teléfono: +45 51604046
- Correo electrónico: tejsehlersklug@hotmail.com
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Contacto:
- Ann MG Christensen, Stud.med.
- Número de teléfono: +45 28740001
- Correo electrónico: ann.mgc@hotmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
11 años a 36 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con amigdalitis aguda de 15 a 40 años que consultan a su médico general con signos y síntomas de amigdalitis aguda que cumplen o más los criterios de Centors.
Pacientes de control sanos de 15 a 40 años que consultan a su médico de cabecera por otro motivo que no sea una infección.
Descripción
Pacientes con amigdalitis aguda:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 y 40 años.
- Signos subjetivos y objetivos de Amigdalitis Aguda + presenta de 2-4 Criterios Centor.
- aceptación de participación previa información verbal y escrita.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico en el último mes.
- Otra infección en el último mes.
- Hisopos de amígdalas inadecuados debido a la falta de cooperación.
- Sospecha de absceso periamigdalino
Pacientes controles:
Criterios de inclusión:
- Edad entre 15 y 40 años.
- Se acepta participación previa información verbal y escrita.
Criterio de exclusión:
- Tratamiento antibiótico en el último mes.
- Infección en el último mes.
- Amigdalectomía
- Más de 2 casos de amigdalitis aguda en los últimos 12 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Número de grupos/cohortes
2
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Amigdalitis aguda
Pacientes con amigdalitis aguda de 15 a 40 años que cumplan al menos dos de los criterios de Centors.
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Pacientes sanos de control
Control de pacientes de 15 a 40 años.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Procalcitonina
Periodo de tiempo: Los participantes serán examinados en medicina familiar en 30 minutos, los resultados de las mediciones estarán disponibles después de 3-4 meses (promedio)
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La procalcitonina de los 100 participantes se analizará a la vez.
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Los participantes serán examinados en medicina familiar en 30 minutos, los resultados de las mediciones estarán disponibles después de 3-4 meses (promedio)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación central
Periodo de tiempo: Los participantes serán examinados en medicina familiar en 30 minutos, los resultados de las mediciones estarán disponibles después de la consulta.
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Los participantes serán examinados en medicina familiar en 30 minutos, los resultados de las mediciones estarán disponibles después de la consulta.
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Bacterias cultivadas
Periodo de tiempo: Hisopos de la superficie amigdalina obtenidos en el momento de la consulta. La consulta dura unos 30 minutos y los resultados se analizarán aprox. 1 vez por semana
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Tanto en el grupo de amigdalitis aguda como en el grupo control sano.
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Hisopos de la superficie amigdalina obtenidos en el momento de la consulta. La consulta dura unos 30 minutos y los resultados se analizarán aprox. 1 vez por semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Tejs E Klug, MD, Aarhus University Hospital
- Director de estudio: Therese Ovesen, DMSc, Aarhus University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
1 de marzo de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
1 de marzo de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
31 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
6 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
18 de enero de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2013
Última verificación
Última verificación
1 de enero de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1-10-72-321-12
- 2007-58-0010 (Otro identificador: Data tilsynet)
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