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Substrate Oxidation in Children in Response to High and Low Dairy Intake

13 de agosto de 2012 actualizado por: Joseph Donnelly, University of Kansas

Substrate Oxidation in Children in Response to Exercise With High and Low Dairy Intake

The investigators propose a randomized trial comparing higher levels of dairy intake compared to lower levels of dairy intake. Participants will be 20 boys and girls, age 10-13, overweight (>85%) who are currently consuming 1 or fewer servings of dairy per day. Each participant will be randomized to either higher or lower levels of dairy intake. A baseline calorimeter stay will determine 24-hour energy needs. Participants will then receive the diet they have been randomized to receive for 6 days and will then have a second calorimeter stay. During this 2nd stay, each participant will continue to receive the diet they were randomized to receive and will achieve a 300 kcal energy deficit through physical activity. The investigators hypothesize that children who receive a 300 kcal energy deficit from the energy expenditure of exercise and receive 3 to 4 servings of dairy products will show greater increases in fat oxidation compared to children who receive a 300 kcal energy expenditure of exercise and receive 1 or fewer servings of dairy products.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The study objective was to conduct a randomized clinical trial comparing enhanced levels of dairy consumption to lower levels of dairy consumption during an energy deficit resulting from 300 kcal of exercise. Participants were 24 sedentary and overweight boys, 13-15 years of age and girls, 12 to 14 years of age, and consuming 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium per day at baseline. Participants were randomly assigned to either higher or lower dairy for 6 days and then crossed over to the opposite treatment subsequent to 2 weeks of wash out. The investigators provided all meals and snacks for the participants during the higher and lower dairy conditions. During the wash out period, participants were instructed to consume their normal diet as assessed at baseline which consisted of 1 or fewer servings of dairy and less than 600 mg calcium. Participants stayed in the calorimeter at baseline, day 7, and day 28 (end of study), after crossover. The calorimeter measured substrate oxidation under the condition of a 300 kcal energy deficit due to exercise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Lawrence, Kansas, Estados Unidos, 66045
        • Energy Balance Lab, The University of Kansas

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 13 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Must be overweight
  • and 10-13 years old
  • currently consuming 1 or fewer servings of dairy
  • less than 600 mg calcium per day

Exclusion Criteria:

  • not meeting the above criteria
  • must be present for duration of the study

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recommended dairy diet
Recommended servings of dairy products per day
See the effect dairy product has on fat oxidation in overweight individuals expending the same amount of energy
Otros nombres:
  • Recommended dairy servings per day
Experimental: Low dairy diet
One or fewer dairy servings per day
Continue baseline consumption of one or fewer servings of dairy per day
Otros nombres:
  • One or fewer servings of dairy per day

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
24hr fat oxidation
Periodo de tiempo: 24 hrs
Fat oxidation over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
24 hrs

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
24hr energy expenditure
Periodo de tiempo: baseline, 7 days after each diet
Energy Expenditure over a 24 hr period will be measured using whole room indirect calorimetry.
baseline, 7 days after each diet

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Joseph E Donnelly, EdD, Univesity of Kansas

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2005

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2005

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de agosto de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

14 de agosto de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

14 de agosto de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2012

Última verificación

1 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HSCL15253
  • DMI1096 (Otro número de subvención/financiamiento: Dairy Management Inc.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .