Evaluación de la biopsia central de calibre 22 guiada por USE frente a la aspiración con aguja fina para neoplasias pancreáticas sospechosas

Antecedentes: La ultrasonografía endoscópica (EUS) se ha utilizado durante más de una década para evaluar tumores endoluminales y adyacentes del tracto gastrointestinal. En ese momento, la aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por EUS se ha convertido en el medio dominante de adquisición de tejido para las lesiones de masa pancreática. La FNA tiene varias limitaciones, la principal de las cuales es la ausencia de una relación clara entre los elementos celulares y el estroma que puede ser necesaria para un diagnóstico preciso. Además, EUS-FNA requiere la asistencia de un citopatólogo en el sitio para un rendimiento óptimo que limita su difusión y aumenta su costo. Se encuentra disponible una nueva aguja de histología EUS (EUS-FNB) en el diámetro de calibre 22 que puede permitir un diagnóstico más preciso sin la necesidad de asistencia de citopatología en el sitio. Objetivo: comparar prospectivamente el rendimiento diagnóstico, el número de pases de aguja y la facilidad de uso de EUS-FNA y EUS-FNB de calibre 22. Hipótesis: EUS-FNB es superior a EUS-FNA tradicional con respecto a todas las medidas de resultado primarias y secundarias. Métodos: Los pacientes programados para una evaluación EUS de tumores pancreáticos sólidos serán seleccionados para su inscripción en un encuentro clínico anterior o en la mañana de su procedimiento programado. Los pacientes de habla inglesa entre las edades de 18 y 90 años con una lesión masiva predominantemente sólida (más del 60%) del páncreas serán considerados para la inscripción. Los criterios de exclusión incluyen el embarazo, una lesión predominantemente quística y la presencia de una coagulopatía no corregible. Luego, los pacientes se someterán a EUS-FNA y EUS-FNB para la recolección de las muestras de tejido requeridas para la atención clínica. Los resultados del enfoque experimental (EUS-FNB) se compararán con el enfoque de control (EUS-FNA). Los datos recopilados para cada procedimiento incluirán: el orden de uso del instrumento, el número de pases de aguja con cada dispositivo, el éxito técnico de cada dispositivo, las complicaciones, la facilidad de uso y el diagnóstico patológico final/rendimiento diagnóstico de cada dispositivo. Luego, cada categoría de datos se comparará utilizando pruebas estadísticas estándar que incluyen chi-cuadrado, exacta de Fisher o prueba t de Student.