Registro de Neutropenia Febril e Infecciones Fúngicas Invasivas

Objetivos:

1. Evaluar el porcentaje de neutropenia febril y sospecha de episodios febriles relacionados con hongos en pacientes que reciben quimioterapia
2. Explorar el porcentaje/distribución de los orígenes infecciosos de la neutropenia febril
3. Explorar el porcentaje/distribución de patógenos infecciosos de la neutropenia febril
4. Explorar los resultados clínicos de diferentes orígenes infecciosos/patógenos en episodios de neutropenia febril
5. Tener una visión clara de las acciones terapéuticas en el manejo de pacientes hematológicos con neutropenia febril y sospecha de episodios febriles relacionados con hongos

Diseño del estudio:

• Este es un registro prospectivo, no intervencionista, de un solo instituto para monitorear eventos de neutropenia febril en pacientes hematológicos.
• Los pacientes con enfermedades hematológicas malignas recién diagnosticadas se incluirán en este registro.

Procedimientos del estudio: la recopilación de datos incluirá la información básica de los pacientes, la enfermedad subyacente, la química sanguínea inicial y los recuentos de células sanguíneas, la profilaxis antimicótica, los regímenes C/T, los neutrófilos y otras células sanguíneas, el diagnóstico de fiebre y el estudio de los sitios infecciosos, la respuesta clínica, la microbiología. (incluido el cultivo de bacterias y hongos), la función renal y hepática, el diagnóstico clínico, el estudio y los procedimientos y resultados intensivos, los agentes antimicóticos y antibacterianos (incluida la dosis, la duración y la vía), otros medicamentos utilizados (incluidos los antivirales, antineoplásicos, corticosteroides, inmunomoduladores), cambios clínicos significativos

Cálculo del tamaño de la muestra y análisis estadístico: se recolectarán aproximadamente 100 episodios de neutropenia febril en 500 ciclos de quimioterapia. Se trata de un estudio observacional y exploratorio sin pruebas de hipótesis. Los sujetos del estudio serán recolectados y monitoreados bajo la práctica clínica normal, y el tamaño de la muestra estará limitado debido a la escala del hospital y las características de la enfermedad (el cálculo del tamaño de la muestra no es aplicable aquí). Todas las evaluaciones se mostrarán mediante análisis de datos exploratorios y descriptivos. Se describirá el número de casos para cada definición investigativa, el porcentaje correspondiente y el intervalo de confianza del 95%.