Y90 Radioembolización previa a resección quirúrgica o radiofrecuencia para carcinoma hepatocelular en hígado cirrótico (TRYPHON)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥18 años.
• Hígado cirrótico demostrado por dismorfia hepática típica en imágenes y/o biopsia hepática.
• CHC con al menos una lesión de más de 1 cm de diámetro con una única técnica de imagen dinámica (TC o RM), que muestra captación arterial intensa seguida de lavado de contraste en las fases venosas tardías, o diagnosticado por biopsia.
• Enfermedad borderline resecable elegible para resección quirúrgica o destrucción por radiofrecuencia.
• Sin diseminación extrahepática.
• Estado funcional ECOG < 2.
• Las mujeres en edad fértil deben aceptar usar métodos anticonceptivos adecuados (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia) antes de ingresar al estudio y durante la duración de la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar a su médico tratante de inmediato.
• Consentimiento informado por escrito firmado (aprobado por un comité de ética independiente) obtenido antes de cualquier procedimiento de referencia específico del estudio.

Criterio de exclusión:

• Cirrosis descompensada (Child Pugh B, C).
• Extensión tumoral extrahepática.
• Neoplasias malignas previas o concomitantes dentro de los cinco años distintas del carcinoma de células basales de la piel.
• Embarazo, lactancia o negativa a utilizar medidas anticonceptivas adecuadas (método anticonceptivo hormonal o de barrera, abstinencia).
• Otra enfermedad hepática preexistente (absceso hepático, sarcoidosis o tuberculosis hepática, colangitis esclerosante,…).
• Radioembolización transarterial previa (TARE).
• Antecedentes de reacciones alérgicas atribuidas a compuestos de composición química o biológica similar a los materiales administrados.
• Diátesis hemorrágica, antecedentes de enfermedad isquémica cardiovascular o accidente cerebrovascular en los últimos seis meses.
• Cirugía mayor en cuatro semanas.
• Enfermedad concurrente no controlada que incluye, entre otras, infección en curso o activa, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable, arritmia cardíaca o enfermedad psiquiátrica/situaciones sociales que limitarían el cumplimiento de los requisitos del estudio.
• Diabetes no controlada.