Método continuo no invasivo para estimar y predecir los cambios hemodinámicos maternos y fetales durante la anestesia regional
Un método continuo y no invasivo para estimar y predecir los cambios hemodinámicos maternos y fetales durante la anestesia regional
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Recopile datos de forma de onda fisiológica no invasiva de pacientes que se someten a anestesia regional para intervención fetal o de parto en el Hospital de la Universidad de Colorado y el Hospital Infantil de Colorado.
- Combine los datos fisiológicos de los monitores de pacientes con datos clínicos y demográficos, incluida la lista de problemas maternos, medicamentos, volumen infundido, uso de vasopresores, presión arterial y venosa, frecuencia cardíaca fetal, velocimetría Doppler de la arteria umbilical fetal, forma de onda Doppler de la arteria uterina materna, feto y resultados neonatales, etc. para su uso en el desarrollo de modelos matemáticos para la detección temprana de hipovolemia funcional materna.
Desarrolle modelos computacionales robustos y en tiempo real para:
- estimar el estado del volumen materno antes de la administración de anestesia epidural
- estimación de la pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
- predecir un requerimiento individual óptimo y específico para la reanimación IV y/o la necesidad de agentes vasopresores mientras se proporciona una analgesia adecuada usando técnicas regionales y optimizando los resultados fetales
- identificación de madres susceptibles a la hipotensión inducida por epidural
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University Of Colorado Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad: 14 - 44 años
- 2. embarazada
- 3. Someterse a anestesia regional para el trabajo de parto o intervención fetal en el Hospital de la Universidad de Colorado y el Hospital Infantil de Colorado
Criterio de exclusión:
- 1. Preeclampsia/eclampsia grave
- 2. Hipertensión materna previa al procedimiento que requiere tratamiento
- 3. Anomalías significativas de la frecuencia cardíaca fetal antes de la anestesia regional
- 4. Encarcelado
- 5. Cuestionado por decisión
- 6. Acceso limitado o sitios de monitoreo comprometidos para sensores no invasivos de dedos, oídos o frente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Epidural
sujetos bajo anestesia epidural
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
Periodo de tiempo: durante epidural, 1-4 horas
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Desarrollar un algoritmo para estimar la pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
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durante epidural, 1-4 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
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- 12-0990
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