Método continuo no invasivo para estimar y predecir los cambios hemodinámicos maternos y fetales durante la anestesia regional
25 de septiembre de 2023 actualizado por: University of Colorado, Denver
Un método continuo y no invasivo para estimar y predecir los cambios hemodinámicos maternos y fetales durante la anestesia regional
Las técnicas y algoritmos de aprendizaje automático desarrollados originalmente para su uso en el campo de la robótica se pueden aplicar a datos de forma de onda fisiológica continua y no invasiva para descubrir relaciones hemodinámicas ocultas.
Los algoritmos recientemente desarrollados pueden, en tiempo real: 1) predecir el colapso cardiovascular mucho antes de cualquier cambio clínicamente significativo en los signos vitales estándar, 2) monitorear y estimar las necesidades de reanimación con líquidos, 3) estimar el volumen de pérdida de sangre aguda y 4) estimar la presión intracraneal .
Los investigadores plantean la hipótesis de que estos mismos métodos se pueden utilizar para predecir la hipovolemia funcional durante la anestesia regional para el trabajo de parto o la intervención fetal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivos específicos:
- Recopile datos de forma de onda fisiológica no invasiva de pacientes que se someten a anestesia regional para intervención fetal o de parto en el Hospital de la Universidad de Colorado y el Hospital Infantil de Colorado.
- Combine los datos fisiológicos de los monitores de pacientes con datos clínicos y demográficos, incluida la lista de problemas maternos, medicamentos, volumen infundido, uso de vasopresores, presión arterial y venosa, frecuencia cardíaca fetal, velocimetría Doppler de la arteria umbilical fetal, forma de onda Doppler de la arteria uterina materna, feto y resultados neonatales, etc. para su uso en el desarrollo de modelos matemáticos para la detección temprana de hipovolemia funcional materna.
Desarrolle modelos computacionales robustos y en tiempo real para:
- estimar el estado del volumen materno antes de la administración de anestesia epidural
- estimación de la pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
- predecir un requerimiento individual óptimo y específico para la reanimación IV y/o la necesidad de agentes vasopresores mientras se proporciona una analgesia adecuada usando técnicas regionales y optimizando los resultados fetales
- identificación de madres susceptibles a la hipotensión inducida por epidural
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
19
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 44 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres embarazadas que se someten a anestesia regional para el trabajo de parto o la intervención fetal en el Hospital de la Universidad de Colorado y el Hospital Infantil de Colorado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1. Edad: 14 - 44 años
- 2. embarazada
- 3. Someterse a anestesia regional para el trabajo de parto o intervención fetal en el Hospital de la Universidad de Colorado y el Hospital Infantil de Colorado
Criterio de exclusión:
- 1. Preeclampsia/eclampsia grave
- 2. Hipertensión materna previa al procedimiento que requiere tratamiento
- 3. Anomalías significativas de la frecuencia cardíaca fetal antes de la anestesia regional
- 4. Encarcelado
- 5. Cuestionado por decisión
- 6. Acceso limitado o sitios de monitoreo comprometidos para sensores no invasivos de dedos, oídos o frente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Epidural
sujetos bajo anestesia epidural
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
Periodo de tiempo: durante epidural, 1-4 horas
|
Desarrollar un algoritmo para estimar la pérdida efectiva de volumen intravascular durante la anestesia regional materna
|
durante epidural, 1-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Steve Moulton, MD, University of Colorado, Denver
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 12-0990
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .