Anestesia por Electroacupuntura para Cirugía de Senos Nasales y Mamoplastia
Electroacupuntura para el alivio del dolor en pacientes con cirugía de senos nasales y mamoplastía: un estudio controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía selectiva de senos nasales
- mamoplastía selectiva
- pacientes que aceptan el seguimiento y firman el consentimiento informado
- ASA 1~2
Criterio de exclusión:
- cirugía emergente
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- coagulopatía
- antecedentes de úlcera gastrointestinal
- disfunción hepática o renal
- inscripción en otros ensayos clínicos al mismo tiempo que no alcanzan el criterio de valoración principal y probablemente interfieren con el presente ensayo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Electroacupuntura
Los pacientes recibieron estimulación con electroacupuntura
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Los electrodos se aplican a los puntos de acupuntura bilaterales "Hegu (L14)" en el momento de 1 hora antes de la operación y se conectan al instrumento de tratamiento de acupuntura electrónico Hwato (Modelo No. SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China).
Los puntos de acupuntura se estimulan a una intensidad de 3~6 mA y una frecuencia de 2/30 Hz durante 30 min.
Se elegirá la intensidad más alta que el paciente pueda tolerar.
Otros nombres:
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Comparador falso: No electroacupuntura
Los pacientes recibieron electroacupuntura simulada
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El mismo procedimiento que la electroacupuntura excepto la estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de infusión media de remifentanilo y propofol intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la operación
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Para investigar el tiempo operatorio y el volumen total de remifentanilo y propofol utilizados durante la operación, y luego calcular la tasa de infusión media.
Evaluar si los requisitos intraoperatorios de fármacos anestésicos podrían reducirse mediante el pretratamiento con EA.
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 4h, 8h, 24h y 48h
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Evaluar si el tratamiento previo con EA podría ayudar a aliviar el dolor posoperatorio agudo.
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postoperatorio 4h, 8h, 24h y 48h
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: post operacion
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Investigar el tiempo desde el final de la infusión de propofol y remifentanilo hasta la extubación.
Evaluar si el pretratamiento con AE podría acortar el tiempo de extubación.
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post operacion
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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concentración plasmática de β-endorfina y cortisol
Periodo de tiempo: preoperatorio, 0h y 24h postoperatorio
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Evaluar si el pretratamiento con EA podría aumentar los niveles plasmáticos de β-endorfina y cortisol.
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preoperatorio, 0h y 24h postoperatorio
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Puntuación de Ramsay
Periodo de tiempo: postoperatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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Evaluar el efecto del tratamiento previo con EA en las puntuaciones de Ramsay posoperatorias.
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postoperatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Evaluar el efecto del tratamiento previo con EA sobre las NVPO.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- mazuike-28
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