Anestesia por Electroacupuntura para Cirugía de Senos Nasales y Mamoplastia
10 de julio de 2014 actualizado por: wangqiang, Xijing Hospital
Electroacupuntura para el alivio del dolor en pacientes con cirugía de senos nasales y mamoplastía: un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es verificar la analgesia intraoperatoria de la electroacupuntura en pacientes sometidas a cirugía selectiva de senos nasales y mamoplastía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que la terapia de acupuntura es útil en pacientes que sufren diversos problemas de dolor.
Y se informa que puede reducir el requerimiento anestésico intraoperatorio.
Sin embargo, hasta el momento hay pocas pruebas de estudios controlados aleatorios para confirmar el efecto anestésico auxiliar de la acupuntura.
La electroacupuntura (EA) es una técnica moderna no invasiva de la acupuntura tradicional.
En comparación con la acupuntura tradicional, la EA es más practicable, más fácil de aceptar por los pacientes y más fácil de operar por los médicos.
La cirugía de senos nasales y la mamoplastia, especialmente el aumento de senos, pertenecen en su mayoría al ámbito de las cirugías ambulatorias, que exigen una recuperación rápida y sin problemas de la anestesia con efectos secundarios adversos mínimos (p. ej., dolor, NVPO, etc.).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
137
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Porcelana, 710032
- Xijing Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
29 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirugía selectiva de senos nasales
- mamoplastía selectiva
- pacientes que aceptan el seguimiento y firman el consentimiento informado
- ASA 1~2
Criterio de exclusión:
- cirugía emergente
- mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
- coagulopatía
- antecedentes de úlcera gastrointestinal
- disfunción hepática o renal
- inscripción en otros ensayos clínicos al mismo tiempo que no alcanzan el criterio de valoración principal y probablemente interfieren con el presente ensayo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Electroacupuntura
Los pacientes recibieron estimulación con electroacupuntura
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Los electrodos se aplican a los puntos de acupuntura bilaterales "Hegu (L14)" en el momento de 1 hora antes de la operación y se conectan al instrumento de tratamiento de acupuntura electrónico Hwato (Modelo No. SDZ-V, Suzhou Medical Appliances Co., Ltd., Suzhou, China).
Los puntos de acupuntura se estimulan a una intensidad de 3~6 mA y una frecuencia de 2/30 Hz durante 30 min.
Se elegirá la intensidad más alta que el paciente pueda tolerar.
Otros nombres:
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Comparador falso: No electroacupuntura
Los pacientes recibieron electroacupuntura simulada
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El mismo procedimiento que la electroacupuntura excepto la estimulación.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la tasa de infusión media de remifentanilo y propofol intraoperatorios
Periodo de tiempo: durante la operación
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Para investigar el tiempo operatorio y el volumen total de remifentanilo y propofol utilizados durante la operación, y luego calcular la tasa de infusión media.
Evaluar si los requisitos intraoperatorios de fármacos anestésicos podrían reducirse mediante el pretratamiento con EA.
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durante la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: postoperatorio 4h, 8h, 24h y 48h
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Evaluar si el tratamiento previo con EA podría ayudar a aliviar el dolor posoperatorio agudo.
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postoperatorio 4h, 8h, 24h y 48h
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Tiempo de extubación
Periodo de tiempo: post operacion
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Investigar el tiempo desde el final de la infusión de propofol y remifentanilo hasta la extubación.
Evaluar si el pretratamiento con AE podría acortar el tiempo de extubación.
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post operacion
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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concentración plasmática de β-endorfina y cortisol
Periodo de tiempo: preoperatorio, 0h y 24h postoperatorio
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Evaluar si el pretratamiento con EA podría aumentar los niveles plasmáticos de β-endorfina y cortisol.
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preoperatorio, 0h y 24h postoperatorio
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Puntuación de Ramsay
Periodo de tiempo: postoperatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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Evaluar el efecto del tratamiento previo con EA en las puntuaciones de Ramsay posoperatorias.
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postoperatorio 4h, 8h, 24h, 48h
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incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios (NVPO)
Periodo de tiempo: dentro de las 24 horas postoperatorias
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Evaluar el efecto del tratamiento previo con EA sobre las NVPO.
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dentro de las 24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Qiang Wang, M.D., Ph.D., Xijing Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- mazuike-28
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .