Hepatectomía asistida por ablación por radiofrecuencia versus hepatectomía sola para el carcinoma hepatocelular avanzado
Un ensayo controlado aleatorizado de hepatectomía asistida por ablación por radiofrecuencia y hepatectomía sola en el tratamiento del carcinoma hepatocelular avanzado
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400038
- Reclutamiento
- Institute of hepatobiliary surgery,southwest hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de CHC confirmado en nuestro hospital.
- Recuento de tumores intrahepáticos no superior a 3 y un diámetro tumoral mínimo > 3 cm, pero no superior a 8 cm.
- Función hepática de Child-Pugh Clase A o B.
- Los tumores carecían de metástasis intrahepática y extrahepática.
- Los tumores no habían invadido la vena porta, el tronco de la vena hepática o las ramas secundarias.
- Retención de verde de indocianina a los 15 minutos (ICG-15) <10%.
- Sin evidencia de coagulopatía: recuento de plaquetas > 50 × 109/L y un tiempo de protrombina prolongado de < 5 segundos.
- Ninguna otra terapia antitumoral recibida antes del tratamiento. -
Criterio de exclusión:
- Los pacientes cumplieron con los criterios de inclusión pero se negaron a participar.
- Pacientes con hipertensión portal grave, antecedentes de hemorragia por várices esofágicas, síndrome de hiperesplenismo grave o ascitis refractaria.
- Pacientes cuya patología permanente después del tratamiento sugirió cáncer de hígado metastásico o cáncer de hígado primario de otro tipo de tejido.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Hepatectomía
Uso de la hepatectomía para el tratamiento del CHC avanzado
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Trate el HCC avanzado con la hepatectomía solamente.
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EXPERIMENTAL: Hepatectomía asistida por RFA
Ablación del tejido hepático alrededor del tumor antes de la hepatectomía.
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Usar RFA para extirpar y bloquear los pequeños vasos alrededor del tumor antes de la resección para reducir la propagación de la célula cancerosa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia libre de recurrencia
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Sobrevivencia promedio
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con eventos adversos
Periodo de tiempo: 2 años
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- SKLKF201209
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