Profilaxis extendida de tromboembolismo venoso en comparación con rivaroxabán con aspirina después de una artroplastia total de cadera y rodilla (EPCAT II)

Criterios de inclusión:

1. Todos los pacientes que se sometan a una artroplastia total electiva de cadera o rodilla en las instituciones participantes serán potencialmente elegibles para este estudio.

Criterio de exclusión:

1. Fractura de cadera o miembro inferior en los últimos tres meses
2. Cáncer metastásico
3. Esperanza de vida inferior a 6 meses.
4. Antecedentes de hemorragia mayor que, a juicio del investigador, impide el uso de profilaxis anticoagulante.
5. Antecedentes de alergia a la aspirina, úlcera péptica activa o gastritis que, a juicio del investigador, impide el uso de aspirina.
6. Antecedentes de enfermedad hepática significativa o cualquier otra afección que, a juicio del investigador, impida el uso de rivaroxabán
7. Depuración de creatinina inferior a 30 ml por minuto
8. Recuento de plaquetas inferior a 100 x 109 /L
9. Necesidad de anticoagulación a largo plazo debido a una condición comórbida preexistente o debido al desarrollo de tromboembolismo venoso después de la cirugía pero antes de la aleatorización
10. No recibió o no recibirá rivaroxabán en el posoperatorio para la profilaxis de TEV
11. Artroplastia total de cadera bilateral o artroplastia simultánea de cadera y rodilla
12. Procedimiento quirúrgico mayor en los tres meses anteriores
13. Requisito para cirugía mayor post artroplastia dentro de un período de 90 días
14. Uso diario crónico de aspirina con dosis mayores de 100 mg al día
15. Mujeres en edad fértil que no practican la abstinencia o no usan métodos anticonceptivos adecuados durante el período del fármaco del estudio
16. Inaccesibilidad geográfica para el seguimiento
17. No querer o no poder dar su consentimiento
18. Participación previa en el estudio
19. Uso concomitante con medicamentos que son inhibidores o inductores potentes tanto de P-gp como de CYP3A4