Profilaxia estendida para tromboembolismo venoso comparando rivaroxabana com aspirina após artroplastia total de quadril e joelho (EPCAT II)

Critério de inclusão:

1. Todos os pacientes submetidos a artroplastia total eletiva de quadril ou joelho nas instituições participantes serão potencialmente elegíveis para este estudo

Critério de exclusão:

1. Fratura de quadril ou membro inferior nos últimos três meses
2. câncer metastático
3. Esperança de vida inferior a 6 meses
4. História de sangramento maior que, na opinião do investigador, impede o uso de profilaxia anticoagulante
5. História de alergia à aspirina, úlcera péptica ativa ou gastrite que, na opinião do investigador, impede o uso de aspirina
6. História de doença hepática significativa ou qualquer outra condição que, no julgamento do investigador, impeça o uso de rivaroxabana
7. Depuração de creatinina inferior a 30 ml por minuto
8. Contagem de plaquetas inferior a 100 x 109 /L
9. Necessidade de anticoagulação de longo prazo devido a uma condição comórbida preexistente ou devido ao desenvolvimento de tromboembolismo venoso após a cirurgia, mas antes da randomização
10. Não recebeu ou não receberá rivaroxabana no pós-operatório para profilaxia de TEV
11. Artroplastia total de quadril bilateral ou artroplastia simultânea de quadril e joelho
12. Grande procedimento cirúrgico nos últimos três meses
13. Requisito para cirurgia de grande porte pós-artroplastia no período de 90 dias
14. Uso crônico diário de aspirina com dose superior a 100 mg ao dia
15. Mulheres com potencial para engravidar que não estão abstinentes ou não usam métodos contraceptivos apropriados durante o período do medicamento do estudo
16. Inacessibilidade geográfica para acompanhamento
17. Não quer ou não pode dar consentimento
18. Participação anterior no estudo
19. Uso concomitante com medicamentos que são fortes inibidores ou indutores de P-gp e CYP3A4