Magnetic Resonance Imaging To Predict Outcomes In Aortic Aneurysms
Efficacy of Magnetic Resonance Imaging Using Ultrasmall Superparamagnetic Particles of Iron Oxide to Predict Clinical Outcome in Patients Under Surveillance for Abdominal Aortic Aneurysms
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Edinburgh, Reino Unido, EH16 4SB
- Clinical Research Imaging Centre/ NHS LOTHIAN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
Patients with an abdominal aortic aneurysm >40 mm
Exclusion Criteria:
- Any medical history or clinically relevant abnormality identified on the screening medical examination, vital sign measurement, or clinical laboratory examination that is deemed by the principal investigator and/or designee to make the subject ineligible for inclusion.
- Subjects with planned AAA surgery.
- Renal impairment with eGFR of <30 mls/min at screening, history of kidney transplant or history of contrast nephropathy.
- Women of child-bearing potential without contraception,
- Collagen-vascular disease.
- Inability to undergo magnetic resonance or computed tomography scanning,
Contraindication to MRI scanning (as assessed by local MRI safety questionnaire) which includes but not limited to:
- Intracranial aneurysm clips (except Sugita) or other metallic objects,
- History of intra- orbital metal fragments that have not been removed,
- Pacemakers, implantable cardiac defibrillators and non-MR compatible heart valves,
- Inner ear implants,
- History of claustrophobia in MR.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
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Abdominal Aortic Aneurysms
Patients will be recruited from the outpatient AAA surveillance population at the vascular unit in the Royal Infirmary of Edinburgh.Potential participation in the study will be completely asymptomatic from their AAA.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To determine if uptake ultrasmall superparamagnetic particles of iron oxide as determined by percentage R2* change between pre-and post-constant scan will predict abdominal aortic aneurysm growth and rupture in patients with abdominal aortic aneurysms.
Periodo de tiempo: 2 yrs
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The change of R2* signal which is determined by the USPIO uptake within the issues will be used to assess the change between pre-and post contrast MRI scans.
The investigators will assess if macrophage activity as determined by USPIO change predicts AAA growth and rupture
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2 yrs
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Does USPIO uptake as determined by percentage change between pre-and post contrast scan co-relates with FDG PET standardised uptake values or tissue to background ratios.
Periodo de tiempo: 2 yrs
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As per ethical approval, we have recruited patients under AAA PET study to look at USPIO correlation with 18F-FDG PET.
The cellular inflammation can be assessed by USPIO uptake, whilst the metabolic activity can be determined by 18F-FDG PET.
In this study, the investigators will determine if there is a correlation between the these two imaging modalties by comparing the R2* change using MRI and standardised uptake values using FDG PET.
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2 yrs
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: David Newby, MD PhD, University of Edinburgh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Otros números de identificación del estudio
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- 2011/R1CARl05
- 10336 (Identificador de registro: UKRCN)
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