Inicio de la alimentación oral a las 30 frente a las 33 semanas de edad posmenstrual
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Children's Memorial Hermann Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad gestacional <= 29 semanas al nacer
- Tolerar la alimentación enteral durante al menos 3 días antes de las 30 semanas de edad posmenstrual
Criterio de exclusión:
- Trastornos neurológicos, cardíacos, respiratorios o gastrointestinales que interfieren con la alimentación oral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: 30 semanas
inicio de alimentación oral a las 30 semanas
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Comparador activo: 33 semanas
inicio de la alimentación oral a las 33 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Edad posmenstrual en la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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definido como el niño que consume por vía oral el volumen de fórmula/leche materna prescrito por el médico tratante sin necesidad de alimentación por sonda durante 2 días
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hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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edad posmenstrual al alta
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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crecimiento entre la inscripción y las 36 semanas de edad posmenstrual
Periodo de tiempo: hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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hasta el alta hospitalaria (típicamente 36 semanas de edad posmenstrual)
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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FiO2 promedio
Periodo de tiempo: a las 33 semanas de edad posmenstrual
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a las 33 semanas de edad posmenstrual
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uso de presión positiva (sí/no)
Periodo de tiempo: 33 semanas de edad posmenstrual
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33 semanas de edad posmenstrual
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- Age of Oral Feeding
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