Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El uso de teléfonos móviles en paros cardíacos extrahospitalarios para aumentar la RCP por parte de los espectadores (RUMBA)

10 de septiembre de 2014 actualizado por: Leif Svensson, Karolinska Institutet

La respuesta al mensaje móvil urgente para el ensayo de activación de espectadores (RUMBA): el uso del posicionamiento del teléfono móvil para el envío de espectadores a un paro cardíaco fuera del hospital.

La muerte por enfermedad cardíaca es una de las causas más comunes de muerte en el mundo occidental. La mayoría de estas muertes se producen fuera del hospital como muerte súbita cardiaca. Sin embargo, con acciones inmediatas (en cuestión de minutos) como la reanimación cardiopulmonar (RCP) y la desfibrilación se salvarían muchas vidas. La RCP es un factor clave para aumentar la supervivencia del paro cardíaco fuera del hospital (OHCA). La RCP gana tiempo al ayudar al cerebro con algo de circulación a la espera de un desfibrilador que pueda reiniciar el corazón. En Suecia, alrededor de 2,5 millones de personas están capacitadas en RCP. Sin embargo, solo alrededor de la mitad de todas las víctimas de OHCA recibirán RCP mientras esperan la llegada de la ambulancia.

Los objetivos del ensayo RUMBA (Respuesta al mensaje móvil urgente para activación de espectadores) son probar una nueva forma de logística para aumentar la RCP de los espectadores mediante el reclutamiento de voluntarios laicos para los OHCA cercanos a través de sus teléfonos móviles.

Hipótesis: Mediante el envío de voluntarios laicos a los OHCA cercanos con tecnología de telefonía móvil, la RCP de los transeúntes puede aumentar del 50 % al 62,5 %

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La supervivencia de un paro cardíaco fuera del hospital (OHCA) es generalmente baja, alrededor del 5-10%, con la excepción de algunos entornos controlados (casinos, aeropuertos y algunas ciudades). El mal pronóstico de la OHCA se explica principalmente por los largos intervalos de tiempo entre el paro cardíaco, la reanimación cardiopulmonar (RCP) y la desfibrilación. Para aumentar las acciones de los transeúntes y reducir el tiempo de desfibrilación, se han invertido recursos sustanciales en campañas educativas de RCP y, en los últimos años, en la difusión de desfibriladores externos automáticos (DEA) en lugares públicos. Aún así, la gran mayoría del público con capacitación en RCP nunca usará sus habilidades en la vida real. La tecnología de telefonía móvil ofrece la posibilidad de localizar usuarios individuales de teléfonos móviles en un momento dado. Si los socorristas legos designados pueden ser identificados y reclutados de inmediato para la escena de la RCP cercana de un transeúnte sospechoso de OHCA, la calidad de la RCP y, finalmente, la supervivencia podrían aumentar.

Posicionamiento de teléfonos móviles y envío de socorristas legos:

Los servicios de telefonía móvil personalizados que usan MPS para ubicar a usuarios de teléfonos móviles seleccionados se pueden desarrollar para diferentes propósitos. Para el propósito de este estudio, se desarrolla una aplicación basada en computadora para el posicionamiento de teléfonos móviles y el envío de socorristas legos, y se la denomina Servicio de Salvavidas Móvil (MLS). Todos los participantes conectados al MLS se denominan Mobile Responders (MR). El MLS actúa como una interfaz entre el sistema de datos del servicio médico de emergencia (EMS) y el MPS. El MLS maneja la localización y el envío de MR en función de los datos presentes en el sistema de datos EMS. La ubicación de todas las llamadas entrantes a todos los centros de despacho en Suecia se determina automáticamente.

Cuando el despachador recibe una llamada de emergencia de un testigo de un OHCA sospechoso, el despachador activa el MLS en paralelo con el EMS estándar. Cuando se activa el MLS, utiliza el MPS para comparar la posición geográfica actual de todos los MR conectados al MLS con la posición de la llamada de emergencia entrante del presunto paro cardíaco. Si uno o más MR están presentes dentro de un radio de 500 m (opcional) desde el presunto paro, el MR recibe una alerta de paro cardíaco con una llamada telefónica generada por computadora y un mensaje de texto (es decir, SMS = sistema de mensajes cortos) con información sobre el lugar de la sospecha de paro cardíaco. También se envía un mapa para encontrar el camino al OHCA sospechoso. Si es necesario, se puede enviar información adicional a los MR.

Para obtener más detalles, consulte "La tecnología de telefonía móvil identifica y recluta ciudadanos capacitados para realizar RCP en víctimas de paro cardíaco fuera del hospital antes de la llegada de la ambulancia". Ringh M, Fredman D, Nordberg P, Stark T, Hollenberg J. Resucitación. 2011 diciembre; 82 (12): 1514-8.

Los datos de estudios piloto anteriores no aleatorizados en la zona urbana de Estocolmo han demostrado que la RCP fue realizada por salvavidas enviados por la MLS antes que la ambulancia, los bomberos y la policía en aproximadamente el 20 % de todos los casos de OHCA verdaderos.

La hipótesis es que la RCP de los transeúntes en el condado de Estocolmo se puede aumentar del 50 % al 62,5 % si se utiliza el MLS. Un número estimado de 6000 MR necesarios se basa en estudios piloto anteriores.

La proporción actual de RCP por parte de los espectadores se deriva de los datos del registro OHCA, pero es incierta.

Se realizará un análisis de seguridad y eficacia en aproximadamente 200 casos reales de OHCA.

Se habilitará un tablero de ética y seguridad y un registro de eventos adversos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Stockholm County
      • Stockholm, Stockholm County, Suecia, 11883
        • Department of Cardiology Södersjukhuset

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los OHCA sospechosos en el condado de Estocolmo
  • Todos los EMS tratados fuera del paro cardíaco del hospital en el condado de Estocolmo donde se activa el sistema de posicionamiento móvil

Criterio de exclusión:

  • OHCA traumático
  • Niños menores de 8 años
  • Suicidio
  • intoxicaciones
  • Signos evidentes de muerte.
  • Órdenes de no resucitar (DNR)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Despacho de MLS para RCP de transeúntes
Cuando el operador de despacho EMS recibe una llamada de alarma de un OHCA sospechoso, se activa un sistema de posicionamiento móvil (MPS). El MPS utiliza la red de telefonía móvil para ubicar geográficamente a todos los voluntarios laicos conectados a un servicio de telefonía móvil personalizado llamado mobile life saver (MLS). Luego, el MPS ubica a todos los voluntarios laicos dentro de un radio predefinido de la OHACA sospechosa y los alerta con una llamada de voz generada por computadora y un mensaje de texto que contiene información sobre dónde se encuentra la OHCA sospechosa. También se envía un mapa para facilitar la búsqueda de rutas.
Sin intervención: NO envío de MLS para RCP de transeúntes
Sin activación del sistema de posicionamiento móvil para ubicar y reclutar socorristas legos para los OHCA cercanos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
RCP realizada por un transeúnte capacitado antes de la llegada de la ambulancia, los bomberos o la policía
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde la aleatorización
La RCP por testigos se define como la RCP realizada por legos capacitados en pacientes con paro cardíaco fuera del hospital antes de la llegada de la ambulancia, los bomberos o la policía, y esto solo en pacientes con OHCA donde la atención continúa por parte del personal de la ambulancia. Se excluye la RCP en casos que muestren signos evidentes de muerte. La RCP asistida por teléfono por personas no capacitadas no se contabiliza como RCP realizada por un espectador.
Dentro de 1 hora desde la aleatorización

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Los OHCA eran voluntarios laicos enviados por el sistema de posicionamiento móvil que llegaban antes que la ambulancia
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde la aleatorización
La proporción de voluntarios laicos enviados por teléfono móvil que llegaron antes de la ambulancia al lugar del OHCA
Dentro de 1 hora desde la aleatorización
Tiempo de RCP del transeúnte antes de la llegada de la ambulancia, los bomberos o la policía
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde la aleatorización
El momento de la RCP realizada por un transeúnte por teléfono móvil enviado por un voluntario lego antes de la llegada de la ambulancia, los bomberos o la policía
Dentro de 1 hora desde la aleatorización
Ritmo en el primer ECG
Periodo de tiempo: Dentro de 1 hora desde la aleatorización
Definido como el ritmo cardíaco registrado en el primer ECG. Fibrilación ventricular/taquicardia ventricular sin pulso (FV/TV) o asistolia/actividad eléctrica sin pulso Si la desfibrilación = FV/TV
Dentro de 1 hora desde la aleatorización
Retorno de circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: Dentro de las 3 horas desde la aleatorización
El retorno de la circulación después de una RCP exitosa que se puede sentir mediante pulsos palpables o presión arterial que se puede medir
Dentro de las 3 horas desde la aleatorización
Admitido vivo
Periodo de tiempo: 24 horas después del ingreso hospitalario
Ingresado de Urgencias a planta hospitalaria (habitualmente UCI) y vivo 24 h tras el ingreso
24 horas después del ingreso hospitalario
Vivo después de 1 mes Categorías de rendimiento cerebral (CPC) 1-2
Periodo de tiempo: Desde OHCA y 30 días

Vivo después de 30 días con puntuación CPC 1-2.

Descripción:

Las categorías de rendimiento cerebral (CPC) se utilizan para describir el resultado neurológico. Un CPC de 1 o 2 se considera "neurológicamente intacto".

  • Buen rendimiento cerebral: poco o ningún déficit.
  • Discapacidad cerebral moderada: capaz de realizar actividades independientes de la vida diaria
  • Discapacidad cerebral severa: consciente, pero dependiente de otros para el apoyo diario
  • Coma o estado vegetativo
  • Muerte o muerte cerebral
Desde OHCA y 30 días
Vivo después de 1 mes CPC 1-2
Periodo de tiempo: Desde OHCA y 90 días
Vivo después de 90 días con puntuación CPC 1-2.
Desde OHCA y 90 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Leif Svensson, Professor, Karolinska Institutet

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de febrero de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

12 de febrero de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RUMBA2013

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .