Efectos y seguridad del gránulo de taurina sobre la presión arterial en prehipertensos (ESTAB)
Un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control de placebo que compara los efectos y la seguridad del GRÁNULO DE TAURINA y el placebo en la presión arterial en prehipertensos.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
- The third hospital affiliated to the Third Military Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presión arterial: 120 mmHg≤SBP
Criterio de exclusión:
- Diabetes
- Hipertensión: PAS≥140mmHg, o PAD≥90mmHg.
- alergia conocida a los medicamentos del ensayo
- Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el año anterior al ensayo
- Insuficiencia cardíaca congestiva clínica
- hipertensión secundaria
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Tumor maligno
- Reflujo gastroesofágico o úlcera gastroduodenal
- Antecedentes de hepatitis o cirrosis
- Historia de la enfermedad renal
- Peso corporal﹤35Kg
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
Intervenciones Fármaco: Placebo Brazos: Grupo 2
|
Placebo: 1 paquete una vez al día después de las comidas, 12 semanas
Otros nombres:
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Comparador activo: Taurina
Intervenciones Fármaco: gránulo de taurina Brazos: Grupo 1
|
1 paquete (1,6 g
gránulo de taurina) una vez al día después de las comidas, 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La disminución de la presión arterial después de una administración oral de gránulos de taurina durante 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Evaluar los efectos del gránulo de taurina sobre la presión arterial y los parámetros metabólicos en pacientes prehipertensos después de una administración oral de 12 semanas.
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
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- GZS01167262
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