Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos y seguridad del gránulo de taurina sobre la presión arterial en prehipertensos (ESTAB)

23 de noviembre de 2015 actualizado por: Zhiming Zhu

Un ensayo aleatorizado, doble ciego, con control de placebo que compara los efectos y la seguridad del GRÁNULO DE TAURINA y el placebo en la presión arterial en prehipertensos.

La prehipertensión se asocia con un mayor riesgo de aterosclerosis y enfermedad de las arterias coronarias y, a menudo, se complica con el trastorno metabólico de la glucosa y los lípidos. La prevención integral de la hipertensión sigue siendo un tema clínico importante y complejo. La taurina es uno de los ingredientes del bezoar de la medicina china, ya que un aminoácido endógeno es un neurotransmisor inhibidor central, puede regular la excitabilidad del tejido nervioso, regular la temperatura corporal, por lo tanto, antipirético, sedante, analgésico, antiinflamatorio, el papel de anti- reumático, anticonvulsivo. Además, la taurina inhibe la agregación de plaquetas en el sistema circulatorio, reduce los lípidos en la sangre, para mantener la presión arterial normal del cuerpo y prevenir la aterosclerosis; efecto protector sobre las células miocárdicas, puede ser antiarrítmico; especial eficacia para reducir el colesterol en sangre, para tratar la insuficiencia cardiaca. El efecto de la taurina oral sobre la presión arterial no es consistente, sin embargo, muchos estudios en animales han demostrado que la administración oral de taurina podría reducir la presión arterial sistólica y diastólica media de 24 horas en ratas hipertensas espontáneas. Además, la taurina interfiere con el calcio y la unión de baja afinidad de los sitios de unión del calcio, disminuye el canal de Ca2+ dependiente de voltaje en la relajación del músculo liso vascular, vasodilatación, presión arterial más baja. En un estudio prospectivo, doble ciego, aleatorizado y de grupos paralelos estudio, evaluaremos los efectos del gránulo de taurina sobre la presión arterial y los parámetros metabólicos en pacientes prehipertensos e hipertensos leves. Este estudio ayudará a desarrollar futuras estrategias integrales de prevención y tratamiento para la hipertensión.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

120

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • The third hospital affiliated to the Third Military Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presión arterial: 120 mmHg≤SBP

Criterio de exclusión:

  • Diabetes
  • Hipertensión: PAS≥140mmHg, o PAD≥90mmHg.
  • alergia conocida a los medicamentos del ensayo
  • Infarto de miocardio o accidente cerebrovascular en el año anterior al ensayo
  • Insuficiencia cardíaca congestiva clínica
  • hipertensión secundaria
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Tumor maligno
  • Reflujo gastroesofágico o úlcera gastroduodenal
  • Antecedentes de hepatitis o cirrosis
  • Historia de la enfermedad renal
  • Peso corporal﹤35Kg

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Intervenciones Fármaco: Placebo Brazos: Grupo 2
Placebo: 1 paquete una vez al día después de las comidas, 12 semanas
Otros nombres:
  • Placebo envasado similar al gránulo de taurina
Comparador activo: Taurina
Intervenciones Fármaco: gránulo de taurina Brazos: Grupo 1
1 paquete (1,6 g gránulo de taurina) una vez al día después de las comidas, 12 semanas
Otros nombres:
  • Gránulo de taurina, H20003861.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La disminución de la presión arterial después de una administración oral de gránulos de taurina durante 12 semanas.
Periodo de tiempo: 12 semanas
Evaluar los efectos del gránulo de taurina sobre la presión arterial y los parámetros metabólicos en pacientes prehipertensos después de una administración oral de 12 semanas.
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de marzo de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

24 de noviembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2015

Última verificación

1 de noviembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GZS01167262

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir