Reinflation After Early Tourniquet Release in Total Knee Arthroplasty
The Effects of Tourniquet Reinflation After Early Tourniquet Release in Total Knee Arthroplasty
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tae Kyun Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-31-787-7196
- Correo electrónico: osktk@snubh.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
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Seongnam-Si, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Reclutamiento
- Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
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Contacto:
- Tae Kyun Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: 82-31-787-7196
- Correo electrónico: osktk@snubh.org
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of primary osteoarthritis of the knee
- Scheduled for elective total knee arthroplasty
- Written signed consent
Exclusion Criteria:
- Revision TKA
- Diagnosis other than primary osteoarthritis
- Intra-articular indwelling drainage
- Refusing participate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Reinflation after early deflation
The tourniquet is released after cement implant fixation, and then reinflated, once arterial bleeding was controlled (Reinflation after early tourniquet deflation).
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The tourniquet is released after cement implant fixation, and then reinflated, once arterial bleeding was controlled
Otros nombres:
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Sin intervención: No reinflation after early deflation
The tourniquet is released after cement implant fixation, and remained deflated without reinflation, even after hemostasis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Operation time
Periodo de tiempo: from skin incision to wound closure
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Total time between initial skin incision and wound closure
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from skin incision to wound closure
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tourniquet time
Periodo de tiempo: total sum of time between inflation and deflation of tourniquet
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Total time of tourniquet-use during the operation which defined from skin incision to the wound closure
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total sum of time between inflation and deflation of tourniquet
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Difficulty of the operation
Periodo de tiempo: from skin incision to wound closure
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Measured by the number of operative field clearance using gauze to make the remained procedure convenient
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from skin incision to wound closure
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Incidence of transfusion
Periodo de tiempo: within 2weeks after surgery
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The incidence of allogenic or autologous (preoperative autologous blood donation) transfusion after surgery due to significant hemoglobin drop within 2weeks after surgery
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within 2weeks after surgery
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Wound complications
Periodo de tiempo: on the 2nd and 14th day after surgery
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wound complications evaluated on the 2nd and 14th day after surgery, such as ecchymosis, subcutaneous hematoma, hemarthrosis, and oozing
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on the 2nd and 14th day after surgery
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Thigh complications
Periodo de tiempo: within 2 weeks
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Thigh complication due to the tourniquet, such as ecchymosis, skin bullae, and skin necrosis around the area of tourniquet application
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within 2 weeks
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Venous thromboembolism
Periodo de tiempo: within 2 weeks
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symptomatic deep vein thrombosis and pulmonary embolism, detected within 2weeks after surgery
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within 2 weeks
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Postoperative pain (VAS)
Periodo de tiempo: on the 2nd and 5th day after surgery.
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An independent investigator who was blinded to randomization assessed knee and thigh pain level using 0 to 10 visual analog scale (VAS) that ranged from 0 (no pain) to 10 (worst imaginable pain) on the 2nd and 5th day after surgery.
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on the 2nd and 5th day after surgery.
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More painful site
Periodo de tiempo: on the 2nd and 5th day after surgery
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An independent investigator who was blinded to randomization assessed the more painful site either knee (operation site) or thigh (tourniquet application site) on the 2nd and 5th day after surgery.
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on the 2nd and 5th day after surgery
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More painful side in SBTKA
Periodo de tiempo: on the 2nd and 5th day after surgery.
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An independent investigator who was blinded to randomization assessed the more painful side in patients undergoing simultaneous bilateral TKA (SBTKA), whose each knee will be allocated into experimental and control group, respectively.
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on the 2nd and 5th day after surgery.
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Amount of drainage
Periodo de tiempo: Until the drainage removal, average of 1 to 2 days after surgery
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Total amount of subcutaneous indwelled drainage before removal of it.
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Until the drainage removal, average of 1 to 2 days after surgery
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Hemoglobin drop on the 2nd day after surgery
Periodo de tiempo: On the 2nd day after surgery
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The hemoglobin drop calculated by subtracting hemoglobin level of postoperative 2nd day from the preoperative value
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On the 2nd day after surgery
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Hemoglobin drop on the 5th day after surgery
Periodo de tiempo: On the 5th day after surgery
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The hemoglobin drop calculated by subtracting hemoglobin level of postoperative 5th day from the preoperative value
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On the 5th day after surgery
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tae Kyun Kim, MD, PhD, Joint Reconstruction Center, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Anticipado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- B-1206/158-004
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