La eficacia de la amortiguación analgésica con bicarbonato de sodio para el paciente dental pediátrico
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actuales de la Clínica Dental del Children's Hospital Colorado
- Existencia de molares primarios cariados que requieren la administración de un agente anestésico
- Sin antecedentes de trastorno de estrés postraumático o fobia específica relacionada con un entorno dental
- Sin reacción alérgica a la lidocaína
- Pacientes de 5 a 12 años.
Criterio de exclusión:
- Alergias a anestésicos locales o sulfitos
- Historial de condiciones médicas significativas
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la evaluación anestésica.
- Sitios activos de patología en áreas si inyección
- Fuera del rango de edad de 5 -12.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000
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Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 administrada con una jeringa antes del procedimiento
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EXPERIMENTAL: Bolígrafo Mezclador Onset de Onpharma
Bicarbonato de sodio al 8,4 % mezclado con la pluma mezcladora de inicio
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Bicarbonato de Sodio 8.4%
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calificación del dolor utilizando la escala de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Durante la inyección (alrededor de 5 minutos)
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Al amortiguar la inyección de lidocaína/epinefrina, debería notarse una disminución del dolor durante la administración del anestésico.
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Durante la inyección (alrededor de 5 minutos)
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Tiempo que tarda en hacer efecto la inyección amortiguada medido en minutos.
Periodo de tiempo: 5 minutos
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minutos para que se produzca el efecto analgésico.
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
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- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
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Finalización del estudio (ANTICIPADO)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 13-0298
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