La eficacia de la amortiguación analgésica con bicarbonato de sodio para el paciente dental pediátrico
16 de diciembre de 2015 actualizado por: University of Colorado, Denver
Como dentista, administrar anestesia a los pacientes, especialmente a los niños, resulta ser una de las partes más difíciles de un procedimiento.
El dolor es uno de los síntomas más comunes en odontología y una preocupación seria para el dentista.
El dolor de la inyección de anestésico local tiene varias causas.
De las muchas razones para el dolor en el lugar de la inyección, se cree que la acidez de la solución es la más importante.
Este estudio medirá los efectos de agregar bicarbonato de sodio (tampón) al anestésico local durante los procedimientos dentales.
Esto se usa comúnmente en aplicaciones médicas, pero no se usa ampliamente en el entorno dental.
Utilizando esta bioquímica y fisiología humana, se puede predecir al amortiguar la inyección de lidocaína, una respuesta más rápida en la analgesia y una disminución del dolor durante la administración.
Voy a medir el efecto utilizando varios dispositivos de medición para determinar si la amortiguación del anestésico local beneficiará al paciente dental pediátrico al reducir el tiempo que lleva el efecto analgésico y disminuir el dolor durante la administración.
Con el tiempo, utilizaré la escala de Wong-Baker para evaluar el dolor.
Esta escala es un protocolo estándar para evaluar el dolor en la población pediátrica.
La población dental pediátrica tiene aversión a los procedimientos dentales debido al dolor asociado producido por la mayoría de los procedimientos.
Si limita el tiempo que tarda el analgésico en hacer efecto y disminuye el dolor por completo, será menos probable que el paciente pediátrico se salte el tratamiento, por lo tanto, aumentará la salud dental.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- Children's Hospital Colorado Dental Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes actuales de la Clínica Dental del Children's Hospital Colorado
- Existencia de molares primarios cariados que requieren la administración de un agente anestésico
- Sin antecedentes de trastorno de estrés postraumático o fobia específica relacionada con un entorno dental
- Sin reacción alérgica a la lidocaína
- Pacientes de 5 a 12 años.
Criterio de exclusión:
- Alergias a anestésicos locales o sulfitos
- Historial de condiciones médicas significativas
- Tomar cualquier medicamento que pueda afectar la evaluación anestésica.
- Sitios activos de patología en áreas si inyección
- Fuera del rango de edad de 5 -12.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Lidocaína al 2% con epinefrina 1:100.000
|
Lidocaína al 2 % con epinefrina 1:100 000 administrada con una jeringa antes del procedimiento
|
|
EXPERIMENTAL: Bolígrafo Mezclador Onset de Onpharma
Bicarbonato de sodio al 8,4 % mezclado con la pluma mezcladora de inicio
|
Bicarbonato de Sodio 8.4%
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la calificación del dolor utilizando la escala de Wong-Baker
Periodo de tiempo: Durante la inyección (alrededor de 5 minutos)
|
Al amortiguar la inyección de lidocaína/epinefrina, debería notarse una disminución del dolor durante la administración del anestésico.
|
Durante la inyección (alrededor de 5 minutos)
|
|
Tiempo que tarda en hacer efecto la inyección amortiguada medido en minutos.
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
minutos para que se produzca el efecto analgésico.
|
5 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valerie Esker, DMD, Children's Hospital Colorado Dental Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reed KL, Malamed SF, Fonner AM. Local anesthesia part 2: technical considerations. Anesth Prog. 2012 Fall;59(3):127-36; quiz 137. doi: 10.2344/0003-3006-59.3.127.
- Kashyap VM, Desai R, Reddy PB, Menon S. Effect of alkalinisation of lignocaine for intraoral nerve block on pain during injection, and speed of onset of anaesthesia. Br J Oral Maxillofac Surg. 2011 Dec;49(8):e72-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.04.068. Epub 2011 May 18.
- Grassick P. The fear behind the fear: a case study of apparent simple injection phobia. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1990 Dec;21(4):281-7. doi: 10.1016/0005-7916(90)90030-o.
- Arndt KA, Burton C, Noe JM. Minimizing the pain of local anesthesia. Plast Reconstr Surg. 1983 Nov;72(5):676-9. doi: 10.1097/00006534-198311000-00017.
- Meit SS, Yasek V, Shannon CK, Hickman D, Williams D. Techniques for reducing anesthetic injection pain: an interdisciplinary survey of knowledge and application. J Am Dent Assoc. 2004 Sep;135(9):1243-50. doi: 10.14219/jada.archive.2004.0399.
- Burns CA, Ferris G, Feng C, Cooper JZ, Brown MD. Decreasing the pain of local anesthesia: a prospective, double-blind comparison of buffered, premixed 1% lidocaine with epinephrine versus 1% lidocaine freshly mixed with epinephrine. J Am Acad Dermatol. 2006 Jan;54(1):128-31. doi: 10.1016/j.jaad.2005.06.043.
- Malamed SF, Falkel M. Advances in local anesthetics: pH buffering and dissolved CO2. Dent Today. 2012 May;31(5):88-93; quiz 94-5. No abstract available.
- Christoph RA, Buchanan L, Begalla K, Schwartz S. Pain reduction in local anesthetic administration through pH buffering. Ann Emerg Med. 1988 Feb;17(2):117-20. doi: 10.1016/s0196-0644(88)80293-2.
- Aminabadi NA, Farahani RM, Balayi Gajan E. The efficacy of distraction and counterstimulation in the reduction of pain reaction to intraoral injection by pediatric patients. J Contemp Dent Pract. 2008 Sep 1;9(6):33-40.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2013
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2016
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de mayo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
21 de junio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
17 de diciembre de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2015
Última verificación
1 de diciembre de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiarrítmicos
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Moduladores de transporte de membrana
- Anestésicos Locales
- Bloqueadores de canales de sodio activados por voltaje
- Bloqueadores de canales de sodio
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Lidocaína
- Epinefrina
Otros números de identificación del estudio
- 13-0298
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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