Observational Study of Blood Glucose Levels and Gut Microbiota in Healthy Individuals
Categorization of glucose levels into 'healthy', 'pre-diabetic' or 'diabetic' is increasingly seen as artificial. Furthermore, most micro and macrovascular complications may be present already at the pre-diabetic stage.
Hyperglycemia, pre-diabetes and impaired glucose tolerance (IGT) are fully reversible, thus, maintaining normal blood sugar levels is crucial for the prevention and control of diabetes and the various other consequences of the metabolic syndrome. Only interventions that are individually tailored can achieve proper glycemic control, and the glycemic index (GI), which quantifies the glycemic response to particular foods, was developed for this purpose.
In this study the investigators will characterize the blood glucose responses and microbiota of healthy individuals, aiming to assess the influence of food intake on gut microbiota and the influence of gut microbiota on glycemic responses.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Inscripción
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tel-Aviv, Israel, 64239
- Gastroenterology Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Healthy adults
Exclusion Criteria:
- Under 18 years of age
- Mental incompetence.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Número de grupos/cohortes
Cohortes e Intervenciones
Grupo / CohorteGrupo / Cohorte |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
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Voluntarios sanos
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Newly diagnosed T2DM
Newly diagnosed T2DM, who have not started yet medical treatment with glucose lowering medications
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2 dietary interventions
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Blood glucose levels
Periodo de tiempo: One week
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One week
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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DNA sequencing of the gut microbiota composition
Periodo de tiempo: Before or during the glucose testing week
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Before or during the glucose testing week
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Otras medidas de resultado
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in postprandial glycemic responses (PPGR)
Periodo de tiempo: Four weeks Crossover intervention
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Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Four weeks Crossover intervention
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Change in Fructoseamine
Periodo de tiempo: Four weeks Crossover intervention
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Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Four weeks Crossover intervention
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Change in HbA1C
Periodo de tiempo: Six months
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Measured only in newly diagnosed T2DM patients
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Six months
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Zamir Halpern, MD, Tel-Aviv Sourasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rein M, Ben-Yacov O, Godneva A, Shilo S, Zmora N, Kolobkov D, Cohen-Dolev N, Wolf BC, Kosower N, Lotan-Pompan M, Weinberger A, Halpern Z, Zelber-Sagi S, Elinav E, Segal E. Effects of personalized diets by prediction of glycemic responses on glycemic control and metabolic health in newly diagnosed T2DM: a randomized dietary intervention pilot trial. BMC Med. 2022 Feb 9;20(1):56. doi: 10.1186/s12916-022-02254-y.
- Zeevi D, Korem T, Zmora N, Israeli D, Rothschild D, Weinberger A, Ben-Yacov O, Lador D, Avnit-Sagi T, Lotan-Pompan M, Suez J, Mahdi JA, Matot E, Malka G, Kosower N, Rein M, Zilberman-Schapira G, Dohnalova L, Pevsner-Fischer M, Bikovsky R, Halpern Z, Elinav E, Segal E. Personalized Nutrition by Prediction of Glycemic Responses. Cell. 2015 Nov 19;163(5):1079-1094. doi: 10.1016/j.cell.2015.11.001.
- Korem T, Zeevi D, Suez J, Weinberger A, Avnit-Sagi T, Pompan-Lotan M, Matot E, Jona G, Harmelin A, Cohen N, Sirota-Madi A, Thaiss CA, Pevsner-Fischer M, Sorek R, Xavier R, Elinav E, Segal E. Growth dynamics of gut microbiota in health and disease inferred from single metagenomic samples. Science. 2015 Sep 4;349(6252):1101-1106. doi: 10.1126/science.aac4812. Epub 2015 Jul 30.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
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- TASMC-12-ZH-658
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