Evaluación de la escala de calificación numérica de la lesión diana informada por el sujeto por sujetos con psoriasis en placas tratados con Clobex® (propionato de clobetasol) en aerosol al 0,05 %
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Fort Gratiot, Michigan, Estados Unidos, 48059
- Hamzavi Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 18 años de edad o más.
- Sujetos con un diagnóstico clínico certificado por un dermatólogo de lesiones de psoriasis activas de moderadas a graves que afectan hasta el 20 % del área de la superficie corporal en la visita inicial y, en opinión del investigador, son buenos candidatos para el tratamiento con propionato de clobetasol al 0,05 %. rociar.
- Sujetos con una lesión diana de al menos 1 cm x 1 cm
- Sujetos que acceden a ser fotografiados en cada visita
Criterio de exclusión:
- Sujetos con cualquier condición o presentación que, en opinión del investigador, pueda poner al sujeto en riesgo, pueda confundir los resultados del estudio o pueda interferir con la participación en el estudio.
- Sujetos con alergias conocidas a cualquiera de los ingredientes enumerados en la etiqueta del artículo de prueba o tinta quirúrgica.
- Sujetos que estén embarazadas o amamantando, o que planeen quedar embarazadas o amamantar durante el transcurso del ensayo.
- Sujetos que sean familiares del investigador, o sean ellos mismos o un familiar de cualquier miembro del personal del estudio o cualquier empleado de Galderma.
- Sujetos que hayan participado en un estudio de investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción; participaron en estudios de investigación biológicos dentro de los 90 días posteriores a la inscripción, o sujetos que planean participar en cualquier otro estudio de investigación clínica de intervención mientras estaban inscritos en este ensayo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Spray clobex
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad de la lesión diana informada por el sujeto.
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El sujeto informó puntuaciones medias de la escala de calificación numérica de la lesión diana (TL-NRS; escala de 0 (sin psoriasis) a 10 (psoriasis muy grave)) al final del estudio.
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2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de gravedad de la lesión diana informada por el investigador
Periodo de tiempo: 2 semanas
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El investigador informó las puntuaciones medias de la escala de calificación numérica de la lesión diana (TL-NRS; escala de 0 (sin psoriasis) a 10 (psoriasis muy grave)) al final del estudio
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Fasahat Hamzavi, MD, Hamzavi Dermatology
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- GLI.04.SPR.US10243
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